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| 部署・役職名 | 開発薬事担当者（ノンラインマネージャー） |
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| 仕事内容 |
※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include: An integral member of the Regulatory Excellence Team, a contact point of Global Regulatory Lead （GRL）, responsible for a particular therapeutic area（s）, contributes to the delivery of robust regulatory strategies, leads task team for J－CTD, and coordinates local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals. Interface ＆ contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for the assigned therapeutic area（s）. Regulatory expert for the regulatory requirements in Japan. Support Head of Development RA regarding specific projects and activities.. Act as Regional Regulatory Lead Japan for assigned products/projects and be a trusted partner to health authorities as well as Boehringer Ingelheim. |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須経験】■新薬登録を含む開発薬事での5年以上の経験。 ■新たな開発、登録および販売認可の維持を扱う実務経験。 ■当局との直接のやり取りの経験。 ■英語力：ビジネス会話（目安TOEIC730） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/15 |
| 求人番号 | 3957421 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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