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【開発薬事（リーダー）｜海外展開】明治グループ・「ワクチン」をはじめとする生物学的製剤を扱うバイオロジクス企業（年休128日/月残業10h以下）
年収：応相談
採用企業案件
KMバイオロジクス株式会社
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- 資本金10,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 化学・石油
| 部署・役職名 | 【開発薬事（リーダー）｜海外展開】明治グループ・「ワクチン」をはじめとする生物学的製剤を扱うバイオロジクス企業（年休128日/月残業10h以下） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【募集背景】 当社ではワクチン、血漿分画製剤などの社会に必要とされる医薬品の安定供給に努めながら、世界を視野に入れた製品開発も行っています。 この度、海外展開業務拡大に伴い即戦力を採用するため、新たなメンバーを募集をする運びとなりました。 【職務概要】 当社の薬事・開発部において、以下の業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信（メール、Web会議等）による開発推進 ・国内及び海外の薬事規制や医療政策（主に政府発信）等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信を行うとともに、新たな戦略策定に係るリード・調整に関する事項 【会社紹介】 1945年実験医学研究所を母体として法人化、2018年7月に主要事業を承継し、明治グループの一員となりました。 これまで「ヒト用ワクチン」「動物用ワクチン」「血漿分画製剤」を扱う国内唯一のバイオロジクス企業として、感染症の予防と疾病の治療に向けて、国産初・世界初の優れた技術を生み出してきました。 研究・開発・製造・販売を一貫して手掛ける中で、「人々の“健康”を守ること」が私たちの大きな役割であり、責任でもあります。 今後も、事業成長とサステナビリティ活動の同時実現を加速し、ステークホルダーと連携しながら、従業員一人ひとりが「健康にアイデアを」というグループスローガンを体現することで、世界の人々が健康で安心して暮らせる社会の実現を目指してまいります。 【事業内容】 ヒト用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給 動物用ワクチンの製造 新生児マススクリーニング 【主な製品】 ヒト用ワクチン（インフルエンザ、DPT-IPV、日本脳炎等） 血漿分画製剤（ベニロン、バイクロット、ボルヒール等） 動物用ワクチン（オイルバックス、スイムジェン等） |
| 労働条件 |
【勤務時間】 8:30 ～17:30（休憩60分） ※月平均残業時間：10時間程度 【休日・休暇】 年間休日：128日（2023年度） ・完全週休二日制（土・日） ・祝日 ・夏期休暇、年末年始休暇、 ・年次有給休暇 ・育児/介護休暇 ・特別休暇（慶弔、公用、永年勤務など） 【昇給・賞与】 昇給 年1回（4月） 賞与 年2回（7月・12月） 【福利厚生】 ・健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険 【その他補足】 ・住宅手当 ・扶養手当 ・通勤手当 ・時間外手当 ・総合福祉保険 ・退職年金制度 ・永年勤続表彰制度 ・定期健康診断 ・産業医による健康管理 ・予防接種 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・新医薬品の承認申請経験・プロジェクトチームの活動経験 【歓迎（WANT）】 ・プロジェクトチームの活動経験があり、リーダーシップを有している・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験 ・英語力：TOEIC700以上 【求める人物像】 ・薬事的・政策的観点から、開発薬事戦略の提案が行える ・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができる |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 海外事業 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/23 |
| 求人番号 | 3966158 |
採用企業情報
- KMバイオロジクス株式会社
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- 資本金10,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 化学・石油
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会社概要
【設立年月日】2018年3月7日
【代表者】永里 敏秋
【資本金】100億円
【売上高】428億6,800万円（2023年3月期）
【従業員数】2,029名（2023年6月）
【本社所在地】熊本県熊本市北区大窪一丁目6番1号
【その他事業所】熊本、東京
【事業内容】
・ヒト用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給
・動物用ワクチンの製造
・新生児マススクリーニング
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