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【シニアQA(管理職レベル)】QMSの運営を中核的に担っていただける次世代リーダー候補の募集

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【シニアQA(管理職レベル)】QMSの運営を中核的に担っていただける次世代リーダー候補の募集
職種
業種
勤務地
仕事内容 研究用機器(消耗品試薬含む)、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証業務

●研究用機器(消耗品試薬含む)
・不具合発生時の海外製造所への報告
・国内関係者との連携、及び顧客報告の実施

●医療機器等の体制省令対応の実施、管理(安全管理業務含む)
・QMS関連文書の作成及び改訂、文書管理に関する業務
・内部監査及び自己点検の実施
・製造販売後安全管理に関する業務の対応(情報収集、当局報告、記録書作成保管等)
・薬事関連教育訓練の実施及び管理(年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等)

<ポジションの魅力>
・品質保証部門において当社QMSの運営を中核的に担っていただける次世代リーダー候補の募集となります。入社当初はリーダーとしてマネジメントをサポートしながらQMSの全体業務をリードいただきます。
・当社のミッションである、「私たちの住む世界を、より健康で、より清潔、より安全な場所にするために」を念頭に、関連分野における、最新の研究、開発、製造に関連する顧客をサポートを通し、科学の発展や医薬品研究など、様々な分野に貢献することができます。
労働条件 【雇用形態】正社員

【勤務時間】09:00-17:30 ※フレックス制度あり

【休日休暇】年間休日120日以上
完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇(5日間)、年末年始休暇、慶弔休暇、私傷病休暇、有給休暇など

【福利厚生】
社会保険完備、交通費支給、給与改定年1回、業績賞与年1回、介護休暇・休業、産休育休、企業型確定拠出年金制度、各種自己啓発研修制度、福利厚生サービス加入、定年60歳など
応募資格

【必須(MUST)】

<必須>
●理系(例:薬学、化学、生物学、微生物学、工学等)学部卒
●医療機器又は体外診断用医薬品分野における5年以上の品質保証業務経験
●SAP、TrackWise, SFDC 等 各種ITシステムの使用経験
●機械、電子、材料などの分野での広く精通した知識や理解
●ビジネスレベルの英語力(技術資料の読解、メールでのコミュニケーションは必須、電話会議対応は頻度は少ないですが業務上発生します)



【歓迎(WANT)】

<歓迎>
●理系大学院(例:薬学、化学、生物学、微生物学、工学等)修了
●チームリーダー又はチームマネジメント経験(People managerであるかは問わない)
●当社研究用の各種機器・分析用試薬、または同業他社製品の知見、取扱い(操作、修理等)の経験


リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/10/21
求人番号 3968920

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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