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【英語を活かしてはたらく！】外資系製薬メーカーの品質保証・品質管理オープンポジション★社食・スポーツジム完備★マイカー・新幹線通勤OK★

年収：800万～ 1000万

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アストラゼネカ株式会社

部署・役職名	【英語を活かしてはたらく！】外資系製薬メーカーの品質保証・品質管理オープンポジション★社食・スポーツジム完備★マイカー・新幹線通勤OK★
職種	QC（品質管理） QA（品質保証）
業種	医薬品メーカーその他
勤務地	滋賀県
仕事内容	■本ポジションについて＜勤務地：滋賀県　米原工場＞米原工場から日本中にされる医療用医薬品の出荷前、出荷後の品質を試験・モニタリングします。患者さんの健康を支える高品質な製品を届けるため、グローバルチームとも連携して技術を高めています。品質・安全性・薬事・行政対応に広く深く学べる機会を持てる環境です。医薬品業界での品質管理経験を持つ従業員が活躍しています！【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容 ①QCシニアアナリスト・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験）・新製品導入に伴う分析法技術移管・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動・AZ戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育 ②QC チームリーダー・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー・試験検査の計画及び進捗管理・品質試験関連業務の資格認定の計画・安定性モニタリングの計画及び進捗管理・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード・社内／社外のGMP監査への対応 ③シニアコンプライアンススペシャリスト GMP/GQPに関連する品質保証業務全般をお任せいたします。・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画・Global/Regionの各責任者とともにGlobalガイドライン、国内法規制に対する遵守。・KPI、その他指標に対するPerformance improvement ④シニアQAスペシャリスト GMPに関連する品質保証業務全般をお任せいたします。・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画・主に、製品に対する出荷、品質保証の責任を有する・出荷判定業務の他、工場内の逸脱調査、苦情調査の支援、バルク製剤等の品質改善・製造販売業者、販売業者との連携、品質規格の締結 ■キャリアパスご希望やスキル・経験に応じて、将来的にはQA/QC部門のマネジャーや他部門への異動も可能です。社内公募制度もあり、自身でキャリアを築いていくことが可能な環境です。 ■当社の魅力当社は、イノベーション志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、医療用医薬品の創薬、開発、製造及びマーケティング・営業活動に従事しています。 100カ国以上で事業を展開しており、当社の革新的な医薬品は世界中で多くの患者に使用されています。日本においては主にがん、循環器、消化器、呼吸器、糖尿病、ニューロサイエンスを重点領域として患者の健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。 ■米原工場について 1998年に操業開始した米原工場は、アストラゼネカ国内唯一の生産拠点として、高品質な医療用医薬品を日本市場に安定供給するという、アストラゼネカのビジネスを根幹から支える重要な役割を担っています。社食・スポーツジムが完備されており、大阪、京都、神戸や名古屋に居住し新幹線通勤することも可能です。米原駅からは、電車の発着時間に合わせて滋賀県初導入となるアストラゼネカのEVシャトルバスが運行しています。 ■選考プロセス書類選考→1次面接→2次面接→内定 ※面接は2回を予定しておりますが状況によって変更となる可能性があります。 ※バックグラウンドチェックの実施を予定しております。
労働条件	■給与年収 600万円～1,100万円（給与＋賞与） ※給与詳細は、スキル、経験に応じて決定 ■勤務時間標準勤務時間帯: 9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分）休憩時間：60分フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）在宅勤務制度あり ■休日・休暇完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数123日(2024年度実績) 年末年始、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、私傷病休暇他 ■ 社会保険健康保険雇用保険労災保険厚生年金 ■ 福利厚生退職金制度（確定拠出年金・前払いあり）医療保険、総合福祉団体保険（生命保険）、健康診断、出産育児支援休暇（自己又は配偶者の妊娠期間中、または育児休業終了時（育児休業を取得しない場合には産後1年以内）に限り、連続して2週間（暦日）の出産育児支援休暇を3回）等従業員持株会、慶弔見舞金、財形貯蓄制度福利厚生クラブ（リロクラブ）等 ■研修制度・教育プログラム E-learning、英語学習、セルフリーダーシップ研修、コーチング研修、メンタリング、360度フィードバック、キャリア関連のプログラム、選抜型プログラム、グローバル主催のプログラム他
応募資格	【必須（MUST）】・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務、製造/品質管理、生産技術等の実務経験・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方・薬機法、日本薬局方、GMPの知識・日本語力（ネイティブレベル）・英語力（ビジネスレベル：英語での文面および口頭でコミュニケーションができる）【歓迎（WANT）】・プロジェクトマネジメントスキル・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）・Operational Excellenceに関する知識・実務経験・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識【求める人物像】目標に対して強い意識を持って業務を推進できる方
アピールポイント	管理職・マネージャー完全土日休みフレックスタイム
受動喫煙対策	その他「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日	2024/10/22
求人番号	3974432

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