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| 部署・役職名 | QAアソシエイトマネージャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【ミッション】 医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。 【職務内容】 ◆当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。 ・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務 ・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応 ・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理 ・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ ・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進（社内調整、行政とのコミュニケーション） ・薬務渉外（PMDA ・都庁対応） ・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務 ・業態の維持管理に係る業務 ・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進 ・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進 ・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す 【勤務地】東京本社 |
| 労働条件 |
詳細は面談の際にお伝えいたします（年収：800万円～1100万円目安） ・上記年収には賞与含む ・賞与年一回：会社の業績目標結果に応じて年1回支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大卒以上※理系のバックグラウンドがあることが望ましい。 もしくは製品の仕組みや技術が理解でき、論理的な思考を持つ相手とやり取りが苦手ではないこと ・医薬品医療機器等法全般に精通している方 ・医療機器の品質保証業務の業務経験3年以上 ・業務改善経験のある方 ・チーム目線で業務もしくはPJをリードした経験 ・薬機法に関する知識 ・英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できること 【歓迎（WANT）】 ・製造現場で製造管理、品質保証などの実経験があれば尚可（求める人物像・スキル） ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。行政や海外製造所を含む社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好な関係を築きかつ円滑なコミュニケーションをとりながら業務を遂行することができる方 ・問題意識を持って業務に取り組み、必要であれば率先して論理的な解決、解決への提案ができる方 ・誠実な対応、率先して行動し、他にも促すことができる方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/28 |
| 求人番号 | 3990308 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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