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品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2％

年収：1000万 ～ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2％
職種
業種
勤務地
仕事内容 【期待する役割】
　医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引

【職務内容】
・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
・FDA査察対応
・GMP適合性調査申請
・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、
　指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査

【魅力】
・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、
　そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、
　それらによる監査スキルが向上できる
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】
■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）
■FDA査察等の行政査察の経験
■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験
■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）法規制・規格の知識

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/10/29
求人番号 3992446

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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