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| 部署・役職名 | ◤外資大手製薬メーカーPV◢ 在宅・フルフレックス・品目豊富・英語活用・経験豊富なチームで成長できる |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
グローバル大手で品目が多い医薬品メーカー様のファーマコビジランス（Pharmacovigilance, PV）の募集です。 職務内容： 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 ・安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 ・社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 ・重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 ・製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション ・ 必要なリスク最小化活動の計画と実行をプロアクティブに行う ・ 臨床開発段階から市販後まで、エビデンスに基づく質の高い安全性分析と評価を一貫して行う 主な業務内容： ・J－RMP（医薬品リスク管理計画書）の作成、改訂 ・リスク最小化策の計画・実施・評価（医療関係者向け資材、患者向け資材、情報提供等） ・EPPVの計画、管理、規制当局への報告 ・文献・海外措置情報の評価、規制当局への報告 ・安全確保措置の立案（使用上の注意改訂の立案、等） ・安全確保措置実施の計画・管理・報告書作成（情報提供等） ・規制当局とのコミュニケーション（照会事項対応） |
| 労働条件 |
【勤務地】 東京本社 ※在宅勤務制度あり（フルリモートは不可） 【勤務時間】 フルフレックスタイム制 コアタイム無し 【休日】 完全週休二日制（土日）、祝日、年末年始（12/29～1/4）、年次有給休暇（消滅分の積立など独自制度あり）、慶弔休暇、産前産後休暇、フレキシブル休日、など 【想定年収】 ～1200万円程度（ご経験やスキルに応じて応相談） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ※メーカーのみならず、CROでのPV経験がある方も応募可能です・規制要件を含むファーマコビジランス活動に関する知識 ・医薬品に関する科学的知識およびデータ分析スキル ・プロジェクトマネジメント/タスク管理スキル ・英語 読み書きビジネスレベル以上（会話もできる方は尚可） ・学士以上 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/10/30 |
| 求人番号 | 3997040 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル エネルギー
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- 外資系をメインにご紹介しております。 業界は、製薬、医療機器、化粧品、化学、エネルギー、半導体、等が中心です。 募集企業様と直接コネクションを持っていますので、選考通過に向けた具体的な情報提供が可能です。
- (2024/05/08)
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