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医療機器の生物学的安全性評価担当者
採用企業案件
オリンパス株式会社
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- 資本金124,600百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 医療機器の生物学的安全性評価担当者 |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
（雇入れ直後 / Immediately after hiring） 【配属組織の紹介】 ■組織の役割 本組織は、医療機器の生物学的安全性（生安性）評価機能を担う部署です。生安性評価のうち、特に開発のフロントローディングに関わる評価、試験を担い、品質部門の生安性評価部門と連携しながら業務を進めています。 その中でも今回採用する部署では、主に医療機器の生安全性試験、評価業務を行っています。 ●生物学的安全性評価とは 医療機器が生物学的に人体に害を与えないことを示すための評価を生物学的安全性評価といいます。 ■職務内容 今回採用する方には、生安性試験、評価業務を担っていただきます。 具体的には以下のような業務を担っていただきます。 ①試験計画書の作成 ②医療機器の洗浄消毒作業 ③洗浄消毒後の医療機器からの抽出 ④抽出物の分析・解析 ⑤報告書の作成 ⑥関連文書のレビュー ※扱う製品は内視鏡および内視鏡関連のアクセサリ類となります。 ※①～⑥のサイクルは製品によって異なりますが数週間～数か月かけて実施します。 ※年間で5～10程度のテーマを担当していただく予定です。 ※1テーマに対しては担当者が複数アサインされ、メンバーと協力しながら業務を進めていただきます。 （変更の範囲 / Scope of change） 会社の定める業務 Business as defined by the company. ■仕事の魅力 ・自ら評価した医療機器が実際の医療現場で使用され患者様の健康に貢献することができます。 ・社内だけではなく社外も含めた様々な関係者と連携しながら仕事を進めることができます。 ■入社後のキャリア ・同組織内でマネージャーなどの管理職へのステップアップの可能性があります。 ・同組織内でExpertとしてのステップアップも可能です。 ・生物学的安全性に関する国際規格であるISO10993に精通し、医療機器業界全般に通用する知識を身に付けることができます。 ・各種分析機器を用いた解析手法を身に付けることができます。 【採用人数】 1名 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし） 【勤務時間】 8：45～17：30 （休憩：昼45分） 標準労働時間8時間 ※フレックスタイム制度あり（管理職採用の場合対象外） コアタイム11：15～13：30 ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり 〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます ・在宅勤務：週3～4日程度 ※ワークショップなどの時期は出社頻度が高くなる時期もあります（2～3週間連続） ※詳細は面接等でご確認ください 【休暇・休日】 ・休日 ：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇 ・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず） ・有給休暇：20日間の年次有給休暇を付与。 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有） ・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％） ・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤 など ・私傷病特別休暇 ・治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与） ・リフレッシュプラン ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています。 【想定年収・手当】 500万～900万 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 手当：交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など 【保険】 社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険） 【福利厚生】※1 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金 育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■学歴：高専卒以上■語学 日本語：日常会話レベル 英語 ：読み書きができるレベル（翻訳使いながらでもOK） ■経験 ・生物系もしくは化学系の実験を行った経験 ・実験の計画化から実行、報告書作成まで一連の作業を実施した経験 ■スキル ・定量的に物事を考える力 ・Microsoft Officeを用いた資料作成 【歓迎（WANT）】 ■経験・医療機器の洗浄消毒滅菌の経験 ・他部署あるいは他社との連携で業務を推進した経験 ■スキル ・無菌操作ができる ・質量分析あるいはHPLCを使用できる ・毒性学の知識 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/31 |
| 求人番号 | 3998067 |
採用企業情報
- オリンパス株式会社
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- 資本金124,600百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立年月】1919年10月12日
【代表者】取締役 代表執行役 会長兼 ESG オフィサー 竹内 康雄
【資本金】1,246億円（2024年3月現在）
【売上高】9,362億円（2024年3月期）※連結
【従業員数】28,838名（2024年3月末現在）※連結
【グローバル本社所在地】八王子市石川町2951
【その他事業所】
支店：札幌、名古屋、大阪、広島、福岡
営業所：新潟、松本、静岡、金沢、京都、岡山、松山、鹿児島
日の出工場、長野事業場(辰野・伊那)、白河事業場
技術開発センター(宇津木)医療サービスオペレーションセンター(長野)医療調達部白河集中調達センター、医療サービスオペレーションセンター(白河)新宿サテライトオフィス
【事業内容】
■内視鏡事業
オリンパスの内視鏡事業は、医療分野における革新的な技術と製造技術で医療従事者のみなさまとともに歩んでまいりました。診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献してまいります。1950年に世界で初めてガストロカメラを実用化して以来、オリンパスの内視鏡事業は成長を続けており、現在では、軟性内視鏡、硬性鏡、ビデオイメージングシステムから、システムインテグレーション、修理サービスに至るまで、様々な製品・サービスで医療に貢献しています。
■治療機器鏡事業
オリンパスの治療機器事業は、医療分野における革新的な技術と製造技術で医療従事者のみなさまとともに歩んでまいりました。診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献してまいります。ポリープ切除用のスネア開発に始まり、外科用デバイスの開発や処置具のラインアップ拡充などを経て、様々な製品が疾患の予防、診断、治療に役立っています。
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