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市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務
職種
業種
勤務地
仕事内容 市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリードしていただきます。



＜具体的には＞

・承認後変更管理及び薬事申請サポート

・CMO／CROへの技術移転又は管理業務

・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション、安定性試験計画立案、原材料管理など）
労働条件 08:30 － 17:30

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当

寮・社宅、財形貯蓄、保養所

年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12/29～1/3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日※半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】

下記、全てに該当する方

■医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究

■試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など）

■CMOやCROへの分析技術移転の業務経験

■品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/11/01
求人番号 4001675

採用企業情報

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