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部署・役職名 | シニアモニター(臨床試験立上げ) |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認) ・システム(CTMS, e-TMF等)で治験関連業務のトラッキング ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認等 ・同意説明文書の作成(英語作成)と内容チェック(日本の規制要件等) ・iCRAI・iCRAIIの育成・指導 |
労働条件 |
09:00 - 17:45(コアタイム 10:00 - 15:00) 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当(月額上限10万円まで)、時間外手当、出張時食事代補助など 財形貯蓄、社員持株、確定拠出年金制度(401K)、東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待、ブレイクスペース(東京・大阪)、ビジネスカジュアル、EAP(社外カウンセラー相談制度)、長期所得補償プログラム、毎週水曜18時以降はノー残業デーなど 年間122日/(内訳)土、日、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、教育休業(最長1年間)、育児休業(産前産後休業、育児休業、短時間勤務、育児時)など |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【必須要件】下記、全てに該当する方 ■モニター(CRA)実務経験5年以上(国際共同治験経験者歓迎) ■チームリード、後輩指導や育成経験 ■TOEIC 700点以上目安(Reading & Writing必須) |
受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
更新日 | 2024/11/01 |
求人番号 | 4001729 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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