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部署・役職名 | 薬事申請業務(医療機器) |
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職種 | |
業種 | |
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仕事内容 |
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む |
労働条件 |
09:00 - 17:40(コアタイム 10:30 - 15:10) 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 世帯手当(家族手当、住居手当)、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、帰宅交通費、他 寮・社宅、退職金制度(定年:60歳)、確定給付年金、確定拠出年金、財形貯蓄、持株会、住宅融資、共済会、出産祝金、短時間勤務制度、他 年間125日/(内訳)完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休暇、アクティブライフ休暇 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【必須要件】下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上または同等の学識をお持ちの方 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上) |
受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
更新日 | 2024/11/01 |
求人番号 | 4001736 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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