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| 部署・役職名 | Sr. Medical Writer |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます 【業務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導、他 |
| 労働条件 |
【雇用形態】正社員（試用期間6ヶ月） 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 ※年俸制。賞与分も月額基本給に加算された上で毎月12分の1相当額が支給されることになる。 賞与：なし 基本給の見直し：原則年1回（4月） 【勤務形態】 標準勤務時間：9:00 – 17:30 休憩 11:30 – 13:30 までの間の60 分 フレキシブルスタイルワーク（FSW）＊ ＊FSW は、自宅やオフィス等働く場所に捉われず効率的で生産性の高い業務を行う勤務形態。標準勤務時間を基本としつつ、深夜時間帯（午後10 時～午前5 時）を除いてフレックスタイム制が適用される。尚、クライアントプロジェクトに従事する社員等、FSW が適用されない場合もある。 【休日】 毎週土曜日·日曜日、国民の祝日、年末年始（12 月29 日～31 日、1 月2 日～4 日）、その他会社が休日と定めた日 【休暇】 年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇 ※補足 休業・休暇（無給） 産前産後休業：産前6 週間、産後8 週間（ただし多胎妊娠の場合は産前14 週間、産後8 週間） 育児休業：最長で養育する子が3 歳に達するまで 生理休暇：必要日数 介護休業：要介護状態にある家族1 人につき93 日まで 看護休暇：小学校就学前の子を看護する場合、年間12 日まで 【福利厚生】 ・社会保険：労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険 ・退職金制度：あり ・定年：満60 歳（60歳に達したとき） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須条件】・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 ・日本語スキルが堪能であること 【選考ステップ】 面接2回、筆記試験（文書QC・英文読解、辞書等の使用可） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/06 |
| 求人番号 | 4010554 |
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