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| 部署・役職名 | Head of Preclinical Development （前臨床開発責任者） |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・グローバル部門との緊密な連携により、同社製品の日本での登録を成功させるため、J－NDAおよびPAA申請書の前臨床部分（有効性薬理学、安全性薬理学、DMPKおよび毒性学）を準備する。 ・グローバル部門と緊密に連携し、日本の保健当局からの前臨床試験に関する問い合わせに対する適切な回答を準備する。 ・前臨床データおよび関連情報を提供することにより、合意されたスケジュールに従って日本における臨床試験の実施をサポートする。 ・日本における効率的な製品開発のため、前臨床試験に関するインプットを現地の関連部門に提供する。 ・BUと協働し、日本における新規上市およびラベル付けされた製品に関する問題を円滑に解決する。 ・新規候補品を特定するためのデューデリジェンス活動において前臨床に関する専門知識を提供する。 ・貴重な前臨床情報および関連する規制要件の収集と提供。 ・グローバル前臨床開発リーダーシップチームの一員として、毒性学およびDMPKの専門的見地から初期プロジェクトおよび開発パイプラインの開発に貢献する。 ・VACCのリーダーシップを発揮し、体現し、模範となる： ・ミッション達成のための成果定義においてチームを導くビジョナリー 人脈とコラボレーションを促進するために障害となるものを取り除く触媒。 ・社員の情熱とエネルギーを引き出す価値創造システムを構築するアーキテクト チームが顧客とステークホルダーのために価値を創造するために必要な能力を学び、構築するのを支援するコーチ。 ・予算、人員、リソース配分、人事問題を管理し、前臨床開発日本メンバーの適切なトレーニング機会をサポートする。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大卒以上・前臨床領域（毒性学、DMPK、安全性薬理学）における少なくとも10年以上の専門的知識と専門性、医薬品開発ビジネスにおける十分な知識と経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き話す） ・評価を伴うラインマネジメント経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/11/08 |
| 求人番号 | 4013025 |
採用企業情報
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- メディカル
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