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メディカルライター
採用企業案件
役員面接
メビックス株式会社
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- 資本金60百万円
- 会社規模非公開
- CRO
| 部署・役職名 | メディカルライター |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
CROでも臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。 エムスリーグループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。 【職務内容】 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。） ・臨床研究の計画書策定支援（研究計画のコンサルティングなど） ・データベース研究のプロトコル作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 【研究の種類】 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・患者アンケート研究（量的・質的・mixed methods） ※１ ・データベース研究 ※２ など 【本ポジションのおすすめポイント】 ①医学系研究のデザイン立案～パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、エムスリー協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。 ②アカデミア出身者、元医療従事者（薬剤師、理学療法士、看護師）が多数在籍 企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。 博士卒や助教・講師経験者で企業経験なしで入社した社員が活躍中です。地方からフルリモートで働いている社員もおります。 ③在宅で働きながらも相談のしやすい環境 立案～パプリケーションまで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。 在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。 また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。 ※１：患者アンケート研究(Patient Reported Outcome) 患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、 患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。 現在メビックスでは、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。 ※２：データベース研究 医療データベースを活用して行われる研究を言います。比較的安価かつ短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。 近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。 メビックスでは、エムスリーが独自に開発した電子カルテのデータプラットフォーム「JAMDAS」を用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。 |
| 労働条件 |
■オフィス 虎ノ門オフィス：東京都港区虎ノ門3丁目8番21号 虎ノ門33森ビル10階 大阪オフィス：大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保御堂筋ビル9階 ※遠方での完全在宅勤務の相談可能、時短勤務相談可能 ■労働条件 ・契約期間：正社員 試用期間6ヶ月（※使用期間後と待遇の違いは無し） ・就業時間：9:00~17:30（休憩1時間） ・フレックス制度：あり(コアタイム10:00-15:00フレキシブルタイム7:00-10:00,15:00-22:00) ・中抜け：可 ・休日：土日祝、夏季休暇、年末年始休業 ・有給休暇：入社時付与あり、一斉付与10月 ■その他制度 ・在宅勤務制度：あり ・借上げ社宅制度：あり ・社内表彰・報奨金制度：あり ・確定拠出年金制度：あり ・育休復帰率100%（男性の長期育休取得実績あり） ・時短制度活用中社員：あり ■完全在宅勤務 地方在住等の事情で、完全在宅勤務にて出社免除を希望される場合、 契約社員でのオファーとなりますが、完全在宅勤務に伴うもので任期といったものではなく、更新を前提としております。 ご希望があれば5年勤続後には正社員へ転換となります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある※大学、修士、博士課程での経験も含む ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている ・英語論文の執筆が可能 ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 【歓迎（WANT）】 ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験・査読付き英語論文の執筆経験（複数本） ・統計学的事項に関する知識 ・疫学に関する知識 ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験 ※企業での就業経験は不問（元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます） 求める人物像 ・科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている ・複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる ・医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる ・最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり Uターン・Iターン歓迎 新規事業 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/12/02 |
| 求人番号 | 4013844 |
採用企業情報
- メビックス株式会社
-
- 資本金60百万円
- 会社規模非公開
- CRO
-
会社概要
■メビックスが目指すもの
「いのちの大切さを尊重し、臨床試験の新しい仕組みの提供を通じて、医療と国民の健康に貢献する」
～25万超の医師会員を抱えるポータルサイト「m3.com」を最大限活用し、業界に新風を吹き込める～
■事業内容
ITを活用した臨床試験支援事業、製造販売後調査支援事業
【エビデンスの礎となる「臨床研究」分野のトップクラス】
承認薬における新しい治療法の確立や、ガイドラインの礎となるデータ収集/エビデンス構築を目的とした大規模臨床研究において、国内トップクラスシェアの実績。
自社開発EDCを活用し、質の高いデータを効率的かつ低コストに収集することを実現しました。
【臨床研究の意義と医療の進歩への貢献】
近年「医学的根拠（エビデンス）」は医師の医薬品選択や処方変更理由のトップで、重要性を増しています。
臨床研究はこのエビデンスを構築するものです。
数か月の治験と比べ、実際の医療では年単位での観察や症状経過評価が重要。
数年をかけ行われる臨床研究では、治験で現れない薬剤別の特徴が出ることも珍しくありません。
臨床研究による国内のエビデンス構築はガイドライン見直し等、多くの患者さんがより良い治療を受けることにつながります。
【IT活用と今後の拡大】
数千症例にもなる大規模臨床研究で、独自開発のEDC「CapTool（R）」を活用した効率的なモニタリングを実現。
また『治験君』は、会員医師25万人超の医療専門サイト「m3.com」の強力なインフラを活用して施設選定する、
ネットを通じた新しい臨床研究・治験事業モデルで、大きな反響を得ています。
グローバル化による国内治験空洞化が進む中、当社のIT主導の臨床研究・治験事業は拡大が見込まれる成長分野です。
近年では、臨床研究法対応専門チーム、AI等の最先端デジタル技術に特化した部門の新設など、これからの業界をリードする存在です。
■組織・企業文化
30代中心の若い会社で、組織がフラットで風通しも良く、社員の新しいアイデアが直接メビックス経営陣に届き、
経営判断もスピーディーです。
他のCRO、SMO企業に比べ生産性が高いのが特徴。
前職やこれまでのキャリア以上に、個人の向上心、やる気、ポテンシャルを重視しています。
【設立】2001年5月21日
【代表者】村林 裕貴
【資本金】6,000万円（2024年3月1日現在）
【本社所在地】東京都港区赤坂1-11-44
【その他事業所】東京、大阪
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