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| 部署・役職名 | テクノロジー本部 CMCプロジェクトマネジメント部「CMCプロジェクトマネージャー（高分子、ADCなど）」 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。 ・主にADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。 |
| 労働条件 |
労働条件 ・就労時間 品川：8:45 ～ 17:30（実働7時間45分） ・休憩時間 12：00－13：00（休憩60分） ・残業： 月 15 時間 ～ 25 時間程度 ・フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用 ※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・年間休日 124 日 週休2日制（土、日、祝日） ・その他休日 4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末 年始（12月30日～1月4日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年 おきに5日間ずつ） ・有給休暇：初年度 15 日 最大20日 ・その他有給休暇：リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランテ ィア休暇 等 ・福利厚生： 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・その他福利厚生：厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短 時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・就業場所 全面禁煙 ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。 ・詳細はオファー時に通知いたします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ・大学卒業以上の方 ・業務遂行に必要な英語力（目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力） ・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方 【歓迎（WANT）】 ・CMCマネジメント・CMOマネジメント・承認申請業務経験 ・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験 ・医薬品関連法令やガイドライン（薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等）の知識 ・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。 ・薬剤師、理系修士・博士 ・ITリテラシー ＜募集背景と期待＞ 開発候補品および製品群のCMC開発やLCM対応において、治験薬や製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 ＜ターゲット層＞ ・医薬品開発（特にADCやバイオ品目）のCMCマネジメント、工業化研究、技術移転、CMOマネジメント、承認申請の業務経験があり、海外CMOとの英語での交渉能力を有し、且つ英語での交渉経験のある方。 ・将来は、マネジメント職へチャレンジ志向がある方。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・CMC/サプライチェーンのプロジェクトリーダー・マネジメント ・CMC/サプライチェーン視点での製品戦略立案業務 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/07 |
| 求人番号 | 4014392 |
採用企業情報
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