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部署・役職名 | 医薬品の品質管理業務(試験責任者) |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
医薬品原薬及び中間体の製造所にて、品質管理(QC)試験責任者として、下記の業務等をご担当いただきます。 ・医薬品製品出荷検査の品質管理業務(試験指図、試験記録照査、試験室管理) ・国内外当局査察、顧客監査対応 ・供給者管理業務(分析機器業者、外部試験検査施設監査、報告書作成等の対応) ・新規開発テーマのGMP管理体制立ち上げ ・各テーマ担当としての社内外連絡窓口対応 |
労働条件 |
■就業時間 08:00~16:40 ■所定労働時間 7時間40分 ■休憩時間 60分(12:00-13:00) ■時間外労働有無 有り ■就業時間補足事項 残業時間は月15時間~40時間程度です。 ■雇用形態 無期正社員 ■賃金形態 月給制 ■昇給有無 有り ■フレックス有無 無し ■コアタイム - ■試用期間有無 有り ■試用期間 4ヶ月 ■教育制度及び資格補助 昇格前研修・語学研修・国内外留学・通信教育 他 ■通勤手当 有り ■通勤手当補足事項 全額支給 ■家族手当 有り ■家族手当補足事項 子供1人につき1万8000円支給 ■住居手当 有り ■住居手当補足事項 1万6500円 ■寮社宅 有り ■寮社宅補足事項 補足事項なし ■健康保険 有り ■雇用保険 有り ■労災保険 有り ■厚生年金 有り ■社会保険補足事項 社会保険完備 ■厚生年金基金 無し ■厚生年金基金補足事項 補足事項なし ■退職金制度 有り ■定年 65歳 ■退職金制度補足事項 補足事項なし ■福利厚生その他 有り ■福利厚生その他補足事項 ■施設/独身寮・社宅・運動施設・医療施設 等 ■制度/社会保険各種・持株会・財形貯蓄・住宅融資・団体保険・育休/産休制度あり(育休復帰率100%) ■年間有給休暇 15日~20日 ■休日休暇種別 完全週休2日制(土日祝日) ■休日休暇補足事項 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、会社創立記念日、年次有給休暇、慶弔・特別休暇 等 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 下記のうち、二つ以上の要件を満たす方・HPLCやGCなどの機器分析業務の経験者 ・医薬品原薬の試験法設定、分析法バリデーション実施の経験者 ・GMP管理下での出荷試験検査の管理業務経験者(1年以上) 【歓迎(WANT)】 ・薬学系、化学系、工学系大学修了経歴をお持ちの方・英語(日常会話レベル/簡単な資料作成) ・医薬品承認申請資料(規格及び試験方法)作成の経験者 ・コンピュータ化システム(試験室管理システムLIMSなど)の管理業務の経験者 ・創意と気魄に溢れ、“志”を同じくする仲間と共に課題解決できる方 (自ら考えて主体的に行動できる人、周囲を巻き込みながら行動できる人、ねばり強くやり抜く人、周囲と良好な関係を構築できる人) |
アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/11/07 |
求人番号 | 4014439 |
採用企業情報
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