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| 部署・役職名 | アメリカ 臨床開発リード or 開発薬事 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
日本とアメリカの、臨床開発から承認申請をリードしていただきます。 ・遺伝子治療かつ再生医療（AAVベクター）製剤の開発における、臨床開発・開発薬事（主に米国） をリードする。 ・国内および海外臨床開発の開発戦略・CROのマネジメントを行う。 ・海外コンサルタント及びFDAとのレギュラトリー面の調整交渉を行う。 ・臨床開発の課題に対して、社内外のステークスホルダーとコミュニケーションを取りながらプロジェクトの推進に貢献解決する。 |
| 労働条件 | 屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・スタートアップ・製薬における日米での臨床開発・開発薬事経験・再生医療等新規モダリティの開発経験 ・自身で手を動かせること ・交渉レベルでの英語コミュニケーション力 【歓迎（WANT）】 ・バイオ医薬品（抗体医薬品、特に遺伝子治療製品）の開発経験・バイオ医薬品開発の実験・製造・品質管理の実務の経験 ・眼科領域での開発経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/10 |
| 求人番号 | 4018514 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング IT・インターネット メディカル
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- ◆製薬業界◆ IT×医療、ライフサイエンス系コンサル等、可能性を広げるキャリア開発に力を入れています！ ◆コンサル業界◆ 景気上昇の長期化により、未経験コンサル採用が活性化！ 転職支援のため、キャリアアップ・セミナーも開催しております。
- (2018/01/31)
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