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| 部署・役職名 | CMCプロジェクトマネージャー（低～中分子、siRNAなど） |
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| 仕事内容 |
・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。 ・主に低分子、中分子品目、siRNA品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。 ＜募集背景と候補者への期待＞ 当社の製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリードしてマイルストーンを達成しながら、開発候補品を「医薬品」へ育て、製品上市後においても、安定供給、原価低減、剤形追加等に係るプロジェクトを推進することで製品価値最大化に貢献いただける方を希望します。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・CMC/サプライチェーンのプロジェクトリーダー・マネジメント ・CMC/サプライチェーン視点での製品戦略立案業務 |
| 労働条件 |
・全事業場での敷地内全面禁煙化、営業車両の全面禁煙化 ・就業規則への就業時間禁煙ならびに敷地内禁煙の明記 ・世界禁煙デーに合わせた禁煙啓発、保健指導 ・オンライン禁煙外来受診費用補助、禁煙補助薬の購入補助 その他の条件につきましては、ご面談時にご説明申し上げます。 ・実労働時間 7時間45分 8時30分～17時15分 ・休憩 60分 ・休日 年間休日 124 日 週休2日制 （毎週土曜日・日曜日・祝日）、4月30 日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末年始（12月30日～1月4 日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） ・有給休暇 初年度 15 日 最大20日 ・福利厚生 社会保険（健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険） 厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・社宅 借上げ社宅 （住宅手当） ・通勤手当 全額支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜経験・スキル＞・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性 ・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解 ＜資格・身分・行動特性等＞ ・大学卒業以上の方 ・業務遂行に必要な英語力（目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力） ・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方 【歓迎（WANT）】 ＜経験・スキル＞・CMCマネジメント ・CMOマネジメント・承認申請業務経験 ・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験 ・医薬品関連法令やガイドライン（薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等）の知識 ・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方 ＜資格・身分・行動特性等＞ ・薬剤師、理系修士・博士 ・ITリテラシー |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/11 |
| 求人番号 | 4019581 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2024/09/19)
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