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| 部署・役職名 | 薬事 Regulatory Scientist【希少疾患特化の先発品・在宅可・フルフレックス】 |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【弊社経由応募の方の入社実績あり！お任せください】 ・スペシャリティに特化した外資系製薬メーカーにおける薬事ポジションです ・グローバル本社との対応もあり、会議や海外研修などにも参加いただく機会がありますので、英語スキルを活かして（または今後勉強しながら）ご活躍いただけます ・コンパクトな組織規模であり、個々人の裁量権を広く持たせてもらえます ≪具体的には≫ ・日本拠点およびグローバルの薬事戦略に沿った、開発製品及びライフサイクルマネジメントの計画や実行 ・薬事申請書類、PMDA説明文書、CTN文書、回答文書の作成やレビュー ・薬事資料のクオリティ確保、薬事申請のクオリティ管理 ・組織横断的な薬事情報のガイダンス、提供 ・当局および外部関係者（PMDA/厚生労働省/学会/業界団体）との関係構築 など |
| 労働条件 |
■勤務地 東京本社 ※在宅勤務と出社の併用可（フルリモートは不可） ■勤務時間 フレックスタイム制、コアタイムなし 7.5h×月間所定労働日数で清算 ■休日休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 等 ■想定年収 ご経験や現年収をふまえ相談（～1400万円程度） ■福利厚生 退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・財形財蓄制度・永年勤続表彰・クラブ活動・英語学習補助・確定拠出年金 等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・学士以上・製薬会社での薬事経験 ・新薬承認プロセスの一連を経験したことがある方 ・薬事関連文書のレビューができる方、日本の法規制や薬事手続きに関し知見・理解のある方 ・英語での業務上のコミュニケーションスキル（流暢である必要はないが、海外チームとのやり取りが可能な方） 【歓迎（WANT）】 ・RAスタッフ、他部門、CRO、グローバルチーム等、ステークホルダーとの良好なコミュニケーションが取れる方・グローバル他拠点との業務経験がある方 ・変化の中で柔軟に対応できる方 ・課題解決のために積極的にチームワークを発揮できる方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/11/12 |
| 求人番号 | 4021169 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル エネルギー
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- 外資系をメインにご紹介しております。 業界は、製薬、医療機器、化粧品、化学、エネルギー、半導体、等が中心です。 募集企業様と直接コネクションを持っていますので、選考通過に向けた具体的な情報提供が可能です。
- (2024/05/08)
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