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CMCプロジェクトマネジメント

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 CMCプロジェクトマネジメント
職種
業種
勤務地
仕事内容 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメントをお任せします。



【具体的には】

■CMC開発計画の策定・推進・管理

■関連部署との連携

■治験薬供給体制の構築

■社内他部署（研究本部等）での申請データ取得のサポート 等

※担当プロジェクトによっては以下のような業務も担うケース有り

・社内他部署（工場等）への製造・分析技術移転のサポート

・社外委託先（CDMO）の選定、契約締結

・CDMOへの業務委託の管理・推進

・CMCに関する社内手順書の整備
労働条件 09:00 － 18:00（コアタイム 11:00 － 15:00）

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、家族手当、営業手当、残業手当等

従業員持株会、寮社宅（適用要件あり）、退職金制度、保育所補助金制度（適用要件あり）、福利厚生倶楽部、企業内保育所（研究所）

年間125日／（内訳）週休2日制（土日）、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、育児休業制度、介護休業制度 ※職種により企業カレンダー有
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】

下記「■」全てを満たす方

■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験（経験目安：プロセス開発／製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上）

■以下いずれかの経験

プロジェクトリーダー / CTD（CMCパート）等 申請資料の作成関与 / CMC業務の管理

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/11/12
求人番号 4022125

採用企業情報

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