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品質保証(医薬品)※東証プライム/離職率2%

年収:1000万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質保証(医薬品)※東証プライム/離職率2%
職種
業種
勤務地
仕事内容 【期待する役割】
 医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引

【職務内容】
・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS)
・FDA査察対応
・GMP適合性調査申請
・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、
 指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査

【魅力】
・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、
 そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、
 それらによる監査スキルが向上できる
応募資格

【必須(MUST)】

【必須要件】
■製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎)
■FDA査察等の行政査察の経験
■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験
■医薬品製造に関するグローバル(日・米・欧)法規制・規格の知識

リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/11/12
求人番号 4025239

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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