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| 部署・役職名 | 国内／海外臨床開発スタディマネージャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。 国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。 将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。 【具体的な業務内容】 ・スタディのマネジメント ・スタディの進捗管理 ・CROのマネジメント ・施設、HCP対応 ・メディカルアフェアーズチームのサポート ・薬事グループのサポート 【臨床開発組織の主な役割】 以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。 ・ 20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理 ・ 30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝 ・ CROマネジメント ・ 社内試験及び性能評価試験の設計デザイン ・ 試験実施に伴う医師招聘や対応 ・ 統計解析 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■医療機器の臨床開発業務の経験 ■倫理指針下でのスタディもしくは臨床研究法下での特定臨床研究のマネジメント ■臨床開発モニター及びマネジメントの経験 ■スタディマネージャーの経験 【歓迎要件】 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・ICHもしくはJ－GCP下での治験のマネジメント ・メディカルアフェアーズの経験 ・メディカルライティング経験 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/12 |
| 求人番号 | 4025287 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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