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| 部署・役職名 | 【リモートワーク可】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/管理職 |
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| 仕事内容 |
【仕事内容】 免疫疾患領域の国内外臨床試験で開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（管理職） ※免疫疾患領域の開発経験は必須ではありません。 【業務内容】 ・免疫疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む） ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など、規制当局との対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion Leaderおよび規制当局との折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 【募集背景】 1）クリニカルサイエンス業務を担える即戦力の確保 ・現在、免疫疾患領域にて国内における後期Phaseの開発を実施中であり、当該開発におけるクリニカルサイエンス業務を即戦力で担える人材の補充が喫緊の課題となっている。 したがって、採用直後は当該PJの担当者としてのアサインを予定するが、その後の能力発揮状況及び開発パイプライン状況に依っては、グローバルPJへのアサインを積極的に検討する予定。 2）グローバル組織に対応できる人材の確保及び次世代人材の育成強化 ・グローバル開発の推進に伴い、各極での疾患・治療体系を理解し、プロダクトの価値やサイエンスをもとに開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をすることができる経験豊富なクリニカルサイエンスリーダーの存在が重要になってきている。 【本ポジションの魅力】 ・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 ※試用期間6ヶ月 ポジション・役割：開発本部 臨床開発センター 経営職（管理職） 勤務地：本社（東京都千代田区）※国内外転勤あり 勤務時間：※スーパーフレックス制を導入しています。（職種により裁量労働制度あり） 7:00～20：00において、3時間勤務（コアタイムなし、所定労働時間：7時間40分） ※在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。 （週に1～3日程度出社。現状はフルリモートはできません。） ※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 想定年収（目安）： 1150万円~1400万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 待遇・福利厚生： 福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 ※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。 休日休暇： 日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、 その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 選考プロセス：書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接 ※面接は、本社（東京）にて実施いたします。 ※当面はWEB面接を実施することがあります。 付記： 【職業安定法施行規則改正（令和6年4月1日施行）に伴う明示】 1 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・製薬メーカー等での臨床開発業務経験：10年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ※必須要件に加え、下記1つ以上の要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・免疫疾患領域（アトピー性皮膚炎など）の開発経験のある方 【学歴】 ・理系の6年制大学卒、または大学院修士卒 【語学要件（必須要件）】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成）ができる英語力（ビジネスレベル） ・ネイティブレベルの日本語力 【求める人材像】 ・社内関係部署やPJメンバー、また社外関係者（Key Opinion Leader含む）と円滑なコミュニケーションを図り、調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルを持つ方 ・組織内での組織強化及び変革推進、人材育成に熱意をもって取り組む意欲を持つ方 ・積極的かつ自発的にグルーバル又は国内の業界動向、疾患の知見、開発のトレンドに関する情報を収集し、開発計画や臨床試験プロトコルの立案などの業務を推進していくリーダーシップを発揮できる方 ・困難な状況においても諦めずにやり抜く姿勢を持つ方 ・他者を尊重し、誠実さを持って業務に取り組む方 ・非喫煙者【必須要件】 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/15 |
| 求人番号 | 4026854 |
採用企業情報
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- 不動産 コンサルティング メーカー
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- 職業紹介責任者資格保有 Ph.D.(医博)
- (2024/11/13)
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