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部署・役職名 | 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード> |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
業務内容 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 語学要件:【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 必要な業務スキル、経験 【必須要件】 •製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) •医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 •国内外において承認申請業務の経験 •大学院修士課程以上または同等以上 採用背景:欠員に対する人員補充。 基本的にアカデミアのみの経験の方は対象外です。 本ポジションの魅力: 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/11/19 |
求人番号 | 4051848 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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