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部署・役職名 | 【リモートワーク可】医薬品開発のCMCプロジェクトマネジメント(CMC戦略の構築とリード) |
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職種 | |
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仕事内容 |
<プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード> 【業務内容】 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 ・日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。 ・中期経営計画で設定した海外売上比率60%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 |
労働条件 |
雇用形態:正社員 ※試用期間6ヶ月 ポジション・役割:生産本部 CMC開発部 スタッフ~経営職(管理職) 勤務地:本社(東京都千代田区)※国内外転勤あり 勤務時間:※スーパーフレックス制を導入しています。(職種により裁量労働制度あり) 7:00~20:00において、3時間勤務(コアタイムなし、所定労働時間:7時間40分) ※在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。 (週に1~3日程度出社。現状はフルリモートはできません。) ※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 想定年収(目安): 650~1400万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 待遇・福利厚生: 福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 ※経産省「健康経営優良法人2024(ホワイト500)」制度制定以来、8年連続認定。 休日休暇: 日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、 その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 選考プロセス:書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接 ※1次面接、最終面接ともにWeb(Zoom)にて実施いたします. 付記: 【職業安定法施行規則改正(令和6年4月1日施行)に伴う明示】 1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【業務スキル、経験】【必須要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ・国内外において承認申請業務の経験 ・大学院修士課程以上または同等以上 【学歴】 ・大学院修士課程以上または同等以上 ※基本的にアカデミアのみの経験の方は対象外です。 【語学】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方 ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方 ・日米欧のレギュレーションに精通している方 ・非喫煙者【必須要件】 ※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。 面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/11/20 |
求人番号 | 4051874 |
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