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【外資系製薬メーカー】Japan Regulatory Lead/バイオファーマ領域
年収：1100万 ～ 1500万
採用企業案件
アストラゼネカ株式会社
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- 資本金2,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- その他
| 部署・役職名 | 【外資系製薬メーカー】Japan Regulatory Lead/バイオファーマ領域 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■本ポジションの魅力 ＜リモートワーク有／年間休日125日＞ 勤務地：大阪本社または東京支社 豊富なパイプラインのもと、開発薬事全般をご担当いただきます。社内の多様なファンクションと協業しながら多くのプロジェクトに携わることができるポジションです。ご興味のある方はぜひご応募ください！ ■主な業務内容 • 本ポジションでは、割り当てられた製品/プロジェクトの日本規制戦略の計画と実行を担当し、次の業務を行います。 - 日本プロジェクトチームおよびグローバル規制戦略チーム (GRST) のメンバーとして、日本における製品の最適な市場アクセスのための戦略的な規制の専門知識を提供します。 - GRST/グローバル規制実行チーム (GRET) とのコミュニケーションを通じて、バイオファーマ R&D (BRD) のガバナンス機関が規制入力のコンテキストを適切に理解し、品質決定を下せるように、グローバル規制戦略とその日本への影響の伝達をリードします。 - 割り当てられた製品/プロジェクトの規制上の成果を実現するための規制運用計画を準備、更新、および実装します。 - 製品のライフサイクル全体にわたって、割り当てられた製品/プロジェクトの品質規制成果物を管理します。 • 治療領域内および治療領域間で柔軟に連携し、規制成果物を確実に実現するための幅広い運用および/または戦略サポートを提供します。 ■キャリアパス ご希望やスキル・経験に応じて、将来的には部門の管理ポジションやグローバルポジションへのチャレンジも可能です。 社内公募制度もあり、自身でキャリアを築いていくことが可能な環境です。 ■組織構成 R&D Japanには、約400人の優れた専門知識を持っている社員が大阪と東京の2つの拠点で働いています。 具体的には、バイオ医薬品やがん治療の専門家、規制業務、日本の開発運営、科学・データ技術、薬剤安全性、プロジェクト・ポートフォリオ管理、コンプライアンス、財務、人事・コミュニケーションなどの分野があります。 ■当社の魅力 当社は、イノベーション志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、医療用医薬品の創薬、開発、製造及びマーケティング・営業活動に従事しています。 100カ国以上で事業を展開しており、当社の革新的な医薬品は世界中で多くの患者に使用されています。 日本においては主にがん、循環器、消化器、呼吸器、糖尿病、ニューロサイエンスを重点領域として患者の健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。 ■選考プロセス 書類選考→1次面接→2次面接→内定 ※面接は2回を予定しておりますが状況によって変更となる可能性があります。 ※バックグラウンドチェックの実施を予定しております。 |
| 労働条件 |
■給与 年収 1,100万円～1,500万円（給与＋賞与） ※給与詳細は、スキル、経験に応じて決定 ■ 雇用形態：正社員 ■ 契約期間：期間の定めなし ■ 試用期間：あり（6カ月）※試用期間中も待遇・条件に差異はございません。 ■ 勤務時間 9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分） 休憩時間：60分 在宅勤務制度あり ■ 休日・休暇 完全週休2日制（休日は土日祝日） 有給休暇：4日～20日（下限日数は入社直後の付与日数。入社月により異なります） 年間休日：125日 (2024年度) その他休暇：年末年始、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、私傷病休暇 他 ■ 社会保険 健康保険 雇用保険 労災保険 厚生年金 ■ 福利厚生 確定拠出年金制度 手厚い研修制度・教育プログラム（E-learning、英語研修、階層別研修、グローバル研修 他） 独自の出産・育児サポート制度 健康診断（人間ドックに切り替え受診可、扶養家族の健診補助有り） 転勤・引っ越し支援制度 従業員持株会、企業退職年金、慶弔見舞金、財形貯蓄制度 ライフスタイルプラン給付金（キャリアレベルに応じて付与） 福利厚生クラブ（リロクラブ）等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品業界での薬事関連業務のご経験・部門横断的なプロジェクト チームでの経験 ・理学または関連分野の学士号 ・チームワーク ・医薬品開発プロセスに関する十分な知識 ・書面および口頭でのコミュニケーションスキル 【歓迎（WANT）】 ・承認および発売における規制薬物開発の経験・地域レベルでの主要な規制承認の経験 ・リーダーシップ・プログラム管理の経験 ・規制活動に対するリスクを戦略的に考え、批判的に評価する能力。 【語学スキル】 ・日本語：ネイティブレベル ・英語：ビジネスレベル（読み・書き・会話） |
| アピールポイント | フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/11/19 |
| 求人番号 | 4051987 |
採用企業情報
- アストラゼネカ株式会社
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- 資本金2,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- その他
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会社概要
【設立】1975年4月11日
【代表者】堀井 貴史
【資本金】20億円
【売上高】4,960億円
【従業員数】約3,700名（2024年4月時点）
【本社所在地】大阪府大阪市北区大深町3番1号
【その他事業所】東京、滋賀、大阪
【事業内容】
医療用医薬品の開発、製造および販売
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