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部署・役職名 | 【外資系製薬メーカー】CMC Lead, 薬事統括部 CMC薬事管理部 |
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仕事内容 |
■主な業務内容 CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う 基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する ■キャリアパス ご希望やスキル・経験に応じて、将来的には部門の管理ポジションやグローバルポジションへのチャレンジも可能です。 社内公募制度もあり、自身でキャリアを築いていくことが可能な環境です。 ■組織構成 R&D Japanには、約400人の優れた専門知識を持っている社員が大阪と東京の2つの拠点で働いています。 具体的には、バイオ医薬品やがん治療の専門家、規制業務、日本の開発運営、科学・データ技術、薬剤安全性、プロジェクト・ポートフォリオ管理、コンプライアンス、財務、人事・コミュニケーションなどの分野があります。 ■当社の魅力 当社は、イノベーション志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、医療用医薬品の創薬、開発、製造及びマーケティング・営業活動に従事しています。 100カ国以上で事業を展開しており、当社の革新的な医薬品は世界中で多くの患者に使用されています。 日本においては主にがん、循環器、消化器、呼吸器、糖尿病、ニューロサイエンスを重点領域として患者の健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。 ■選考プロセス 書類選考→1次面接→2次面接→内定 ※面接は2回を予定しておりますが状況によって変更となる可能性があります。 ※バックグラウンドチェックの実施を予定しております。 ■リモートワーク有/年間休日125日 ■勤務地:大阪本社または東京支社 |
労働条件 |
■給与 年収 1,100万円~1,500万円(給与+賞与) ※給与詳細は、スキル、経験に応じて決定 ■ 雇用形態:正社員 ■ 契約期間:期間の定めなし ■ 試用期間:あり(6カ月)※試用期間中も待遇・条件に差異はございません。 ■ 勤務時間 9:00~17:15 (所定労働時間:7時間15分) 休憩時間:60分 在宅勤務制度あり ■ 休日・休暇 完全週休2日制(休日は土日祝日) 有給休暇:4日~20日(下限日数は入社直後の付与日数。入社月により異なります) 年間休日:125日 (2024年度) その他休暇:年末年始、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、私傷病休暇 他 ■ 社会保険 健康保険 雇用保険 労災保険 厚生年金 ■ 福利厚生 確定拠出年金制度 手厚い研修制度・教育プログラム(E-learning、英語研修、階層別研修、グローバル研修 他) 独自の出産・育児サポート制度 健康診断(人間ドックに切り替え受診可、扶養家族の健診補助有り) 転勤・引っ越し支援制度 従業員持株会、企業退職年金、慶弔見舞金、財形貯蓄制度 ライフスタイルプラン給付金(キャリアレベルに応じて付与) 福利厚生クラブ(リロクラブ)等 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・放射性医薬品の開発(品質分野)に従事した経験・放射性取扱主任者等 ・放射性医薬品に関する知識 ・薬学・化学等の知識 ・チームでの業務遂行に必要なコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・CMC薬事としての承認申請経験【語学スキル】 日本語:申請資料・論文が記載できるレベル 英語:ビジネスレベル |
アピールポイント | フレックスタイム |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/11/19 |
求人番号 | 4052008 |
採用企業情報
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