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部署・役職名 | 【静岡】品質保証部(医薬品中間体:GMP)※東証プライム上場/香料業界国内トップクラスのシェア |
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職種 | |
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勤務地 | |
仕事内容 |
ファインケミカル事業では、連続フローを活用してGMP医薬品中間体の商業生産を行っております。 当社の工場の一つである磐田工場(静岡県)では、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体を製造しており、 そのGMP対応の一環として、品質保証部 GMP室にて「分析バリデーション」を主にご担当いただきます。 分析バリデーション業務の仕事内容: ・計画書作成、データ採取(分析)、報告書作成 ・書類レビュー ・メール連絡(例:社内外の問合せ対応等) また、弊社はグローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。 仕事内容の部類としては品質保証・品質管理のどちらもございます。 |
労働条件 |
契約期間:期間の定めなし 就業時間:8:00~16:15(休憩1時間)※時期により8:00~16:00勤務あり 就業場所:磐田工場(静岡県) 休日 :土日祝日(完全週休2日制) 年間休日日数119日 休暇 :年次有給休暇(入社時より付与)、夏期休暇、年末年始、慶弔 ほか 残業 :あり(10~20時間程度) ※分析バリデーション対応時のレビューをご担当いただく方は平均30時間程度ですが場合によっては増える可能性あり 給与 :想定年収 480万円~800万円(左記想定年収は、賞与を含んだ場合) 賞与 :年2回(6月、12月)昨年度賞与実績:約5.9か月分 昇給 :年1回(4月) 諸手当 :通勤手当(全額支給)、住宅手当、扶養家族手当、役付手当、時間外手当、徒歩手当、福利手当 ほか 社会保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 時差出勤制度:無 在宅勤務制度:無 福利厚生:退職金、社会保険(健康・厚生年金・雇用・労災)、会員制福利厚生サービス、レクリエーション、保養施設、従業員持株会、財形貯蓄、団体生命保険、通信教育補助、社内語学教育 業務内容の変更範囲:総合職として入社のため、製造業務を除く当社業務全般 就業場所の変更範囲:全国の事業所 ※上記の変更はご本人の能力・希望によります |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・品質管理(QC)における分析バリデーション実施経験(例:計画書作成、分析、報告書作成等) ・PCスキル - Excel(表計算、分析結果解析等) - Words(書類作成における図、グラフ、文章作成) - PowerPoint(図、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要) ・英語読解力(書類作成、ビジネスメールやり取り等) 【歓迎(WANT)】 ・化学物質の分析(ガスクロマトグラフ、液体クロマトグラフ、カールフィッシャー水分計等)経験・医療用医薬品の品質保証および品質管理の業務経験(例:FDA対応、GMP対応等) ・PICS(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)対応経験 ・試験検査担当責任者としてのマネジメント経験 【その他】 ・素直、真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方 ・明るく、積極的でポジティブな方 ・向上心を持っており、ご自身のスキルアップに貪欲で、考えをはっきり伝えられる方 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 海外事業 完全土日休み |
リモートワーク | 不可 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/11/28 |
求人番号 | 4062958 |
採用企業情報
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