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バイオプロセス開発研究

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 バイオプロセス開発研究
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務概要】
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。生産工程を研究・改善することにより、安全で高品質な医薬品の安定供給を実現します。

■研究対象
○医薬品製造プロセス開発全般

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある
労働条件 勤務時間：フレックスタイム（フルフレックス）
　　　　　休憩時間：60分
　　　　　時間外労働有無：有
　　　　　《標準的な勤務時間帯》8:30～17:15

休　　日：完全週休2日制（休日は土日祝日）
　　　　　年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分））
　　　　　年間休日日数124日

社会保険完備　定年60歳
応募資格

【必須（MUST）】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析）
・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること


【歓迎（WANT）】

・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
　　（ITスキルとして）
・リーダーシップおよびマネジメント経験のある方
・研究チームを纏めるチームリーダー経験、若しくはマネージメント経験
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/11/21
求人番号 4066174

採用企業情報

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