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| 部署・役職名 | バイオ注射製剤研究（チームリーダー候補もしくは実務担当者） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
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| 仕事内容 |
【職務概要】 無菌注射製剤、特にバイオ注射製剤の製剤化に関わる処方設計から製造法の研究開発業務を担当します。R＆Dから上がってきた化合物を安定した製剤にするためにさまざまな成分を添加し、最適な処方を設計。プロジェクトの初期から後期まで一貫して関与し、治験薬の供給と量産体制の整備をサポートします。 ■製剤設計・製造 ■治験薬の供給および臨床試験のサポート ■技術移転 ■申請業務 ■プロジェクト管理およびチームリーダーシップ 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。 ・さらに、適正を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。 |
| 労働条件 |
勤務時間：フレックスタイム（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 《標準的な勤務時間帯》8:30～17:15 休 日：完全週休2日制（休日は土日祝日） 年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分）） 年間休日日数124日 社会保険完備 定年60歳 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・無菌注射製剤の製剤設計 or 製造の実務経験を4年以上・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 ※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり 【歓迎（WANT）】 ・（製剤設計経験がある方は）注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。・CMC開発（申請等）経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。 ・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。 ・新たなことへの挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/21 |
| 求人番号 | 4066444 |
採用企業情報
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- IT・インターネット メーカー 流通・小売
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