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| 部署・役職名 | バイオプロセス開発研究（チームリーダー候補） |
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| 仕事内容 |
【職務概要】 バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。生産工程を研究・改善することにより、安全で高品質な医薬品の安定供給を実現します。 ■研究対象 ○医薬品製造プロセス開発全般 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、 抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。 ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、薬事、 CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須条件】・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程 分析） ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎（WANT）】 【歓迎条件】・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発（ITスキルとして） ・リーダーシップおよびマネジメント経験のある方 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/21 |
| 対象年齢 | 35歳 ～ 44歳 |
| 年齢制限理由 | 技能等の継承のため労働者数の少ない年齢層を対象とするため / 省令３号のロ |
| 求人番号 | 4068183 |
採用企業情報
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