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| 部署・役職名 | バイオ品質研究（チームリーダー候補） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務概要】 品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5～6人程度、大きくなると10人以上で構成され、海外の当局との英語によるやりとりも頻繁にあります。 ■医薬品の品質試験・評価 ■技術移転 ■当局への申請・承認審査対応 ■チームリーダーとしてのプロジェクト管理 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 抗がん剤に注力していること、ADC（抗体薬物複合体）などの先端技術が豊富であることは、魅力です。 ・キャリアパスとしては、研究を突き詰めて専門性を高める道もあれば、マネージメント職としてプロジェクトをリードする道もある。また、承認申請部門への異動や、他の部署でのキャリアを積むことも可能です。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須条件】・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験＊が5年以上 （信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い） ※分析だけをしている方は対象外となります ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップとなるポテンシャルを有する方 【歓迎（WANT）】 【歓迎条件】・CMC関連のグローバルのガイドラインの知識、GMP等の規制知識※詳しくなくても可 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上） ・薬剤師 ・危険物取扱者 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/21 |
| 対象年齢 | 30歳 ～ 38歳 |
| 年齢制限理由 | 技能等の継承のため労働者数の少ない年齢層を対象とするため / 省令３号のロ |
| 求人番号 | 4068255 |
採用企業情報
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