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| 部署・役職名 | 【東京】シニアコンサルタント/経験者/リモートワーク可・CMC薬事に関するコンサルティング業務 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 |
| 労働条件 |
■雇用区分 正社員 ■勤務時間 フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） ■年収 年収 6,000,000 円 － 10,000,000円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 ■勤務地 【勤務地】東京 ■休日・休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 ■福利厚生 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる 【歓迎（WANT）】 CMC薬事経験積極性のある方 成長意欲のある方 リーダーシップのある方 コミュニケーション力のある方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/23 |
| 求人番号 | 4072504 |
採用企業情報
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- IT・インターネット メーカー メディカル
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