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| 部署・役職名 | 【東京】シニアコンサルタント/経験者/リモートワーク可・開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文 |
| 労働条件 |
■雇用区分 正社員 ■勤務時間 フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） ■年収 年収 6,000,000 円 － 10,000,000円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 ■勤務地 【勤務地】東京 リモートワークも可能、 業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 ■休日・休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 ■福利厚生 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 （5年以上） ・中級程度の英語力（読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎（WANT）】 CMC薬事経験・積極性のある方 ・成長意欲のある方 ・リーダーシップのある方 ・コミュニケーション力のある方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/23 |
| 求人番号 | 4072506 |
採用企業情報
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- IT・インターネット メーカー メディカル
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