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【京都】海外開発部長 | 抗体医薬により歯の再生を進める／IPOも視野に入れた京都大学発ベンチャー
年収：900万 ～ 1200万
採用企業案件
トレジェムバイオファーマ株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模1-30人
- 再生医療・バイオベンチャー
| 部署・役職名 | 【京都】海外開発部長 | 抗体医薬により歯の再生を進める／IPOも視野に入れた京都大学発ベンチャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当社について】 私たちは、自身の歯で噛めることによる健康寿命の延伸を追求し、世界の人々の健康で豊かな社会の実現に貢献します。当社は京都大学にて１９９９年から歯の再生研究を行ってきた高橋准教授の研究成果をもとに２０２０年に設立されました。当社が開発した抗体医薬は動物試験において歯をはやすことが確認されており、先天的に歯が生えてこない患者様や後天的に歯を喪失してしまった患者様に歯をはやすことができるかどうかを確認するステージに移行します。本年１０月に国内で臨床試験を開始し、海外においても臨床試験開始に向けて準備を進めています。急速な事業の発展に伴い戦略的な組織作りが急務となっています。 【仕事内容】 １）FDAとの交渉と申請書類のレビュー、２）米国での臨床開発計画全般の統括、３）CROとの連携と進捗管理、４）国内チームとの連携 ＜業務詳細＞ FDA対応の統括 ・Pre-INDミーティングをはじめとするFDAとの対話を主導し、規制当局の要求や指針を開発計画に反映。 ・必要な申請書類（IND申請など）の準備、レビュー、提出の監督。 臨床開発の戦略策定と推進 ・米国での臨床試験計画の策定と進捗管理。 ・希少疾患領域の特性を考慮し、効率的かつ戦略的な開発プランを構築。 CROマネジメント ・CROによる試験実施の進捗管理、クオリティ保証、コスト管理。 ・試験データのレビューおよび最終的なデータ提出の監督。 国内チームとの連携とリーダーシップ ・国内チームの関係者と連携し、開発計画全体の調整。 ・社内外のステークホルダー（科学者、規制担当者、パートナー企業など）との効果的なコミュニケーション。 ・臨床開発の進捗を経営陣に報告し、意思決定を支援。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 契約期間：期間の定めなし 試用期間：３カ月間 【勤務地】 就業場所：本社 住所 ：クリエイションコア・京都御車（京都府京都市上京区河原町通今出川下る梶井町４４８−５・2F） 最寄駅 ：出町柳駅 【就業時間】 就業時間：裁量労働制（基本労働時間帯 8:00-17:00とし、労働者の決定にゆだねる） 残業 ：あり 【休日・休暇】 休日 ：土曜、日曜、祝日、その他年末年始等の会社が定める日（会社カレンダーによる） 休暇 ：有給（継続勤務3か月経過で5日の特別休暇を与える ※本休暇は有給休暇付与時に消滅させることとする） 【社会保険】 厚生年金、健康保険、雇用保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・米国での臨床開発経験・CROマネジメント経験 【歓迎（WANT）】 ・希少疾患薬開発経験・小児薬開発経験 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 新規事業 管理職・マネージャー 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/12/16 |
| 求人番号 | 4074649 |
採用企業情報
- トレジェムバイオファーマ株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模1-30人
- 再生医療・バイオベンチャー
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会社概要
【代表者】喜早 ほのか
【資本金】5,000万円
【従業員数】5名
【本社所在地】京都府京都市上京区河原町通今出川下る梶井町448-5
【事業内容】歯数制御による歯の再生治療薬の開発
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