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| 部署・役職名 | バイオプロセス開発研究 |
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| 仕事内容 |
【職務概要】 バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。生産工程を研究・改善することにより、安全で高品質な医薬品の安定供給を実現します。 ■研究対象 ○医薬品製造プロセス開発全般 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。 ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある |
| 労働条件 |
【就業時間】 フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 《標準的な勤務時間帯》 8:30～17:15 【福利厚生】 通勤手当：全額支給 家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供一名につき） 住宅支援、社宅制度 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり 障がい者扶養手当（1人月10,000円） 育児・介護休業制度 育児・介護短時間勤務制度 ＜住宅支援・社宅制度補足＞ 住宅手当支給の場合（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） 借上社宅の場合（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身） 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【休日】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分）） 年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） 【勤務地】 群馬県邑楽郡 【給与】 年収：600万円～1,100万円 月額（基本給）：300,000円～600,000円 残業手当：あり ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 昇給：年1回 賞与：年2回 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須条件】・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程 分析） ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎（WANT）】 【歓迎条件】・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発（ITスキルとして） ・リーダーシップおよびマネジメント経験のある方 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験 製薬メーカー以外での転用可能な経験として ・バイオ関係の原料素材メーカーに勤めている方（原材料供給） ・抗体を使う、抗体やCHO細胞を扱ったことがある職種 ・CROでCHO細胞を使っていろんな種類の抗体を使ってサンプル供給 ・細胞を培養するときに培地を使うので培地メーカー ・バイオベンチャーの中でものをつくっている方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/12/03 |
| 求人番号 | 4092552 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング メーカー メディカル
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- MRはじめ製薬業界を中心に製薬企業、CSO、CRO、SMO等に多くの案件をご提案させて頂いております。開業18年目を迎えて、多くの方をご紹介させて頂いています。
- (2024/06/12)
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