転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | バイオ品質研究（チームリーダー候補） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5～6人程度、大きくなると10人以上で構成され、海外の当局との英語によるやりとりも頻繁にあります。 ■医薬品の品質試験・評価 ■技術移転 ■当局への申請・承認審査対応 ■チームリーダーとしてのプロジェクト管理 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 抗がん剤に注力していること、ADC（抗体薬物複合体）などの先端技術が豊富であることは、魅力です。 ・キャリアパスとしては、研究を突き詰めて専門性を高める道もあれば、マネージメント職としてプロジェクトをリードする道もある。また、承認申請部門への異動や、他の部署でのキャリアを積むことも可能です。 |
| 労働条件 |
【就業時間】 フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 《標準的な勤務時間帯》 8:30～17:15 【福利厚生】 通勤手当：全額支給 家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供一名につき） 住宅支援、社宅制度 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり 障がい者扶養手当（1人月10,000円） 育児・介護休業制度 育児・介護短時間勤務制度 ＜住宅支援・社宅制度補足＞ 住宅手当支給の場合（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） 借上社宅の場合（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身） 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【休日】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分）） 年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） 【勤務地】 神奈川県平塚市 【給与】 年収：600万円～1,100万円 月額（基本給）：300,000円～600,000円 残業手当：あり ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 昇給：年1回 賞与：年2回 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須条件】・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験＊が5年以上 （信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い） ※分析だけをしている方は対象外となります ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップとなるポテンシャルを有する方 【歓迎（WANT）】 【歓迎条件】・CMC関連のグローバルのガイドラインの知識、GMP等の規制知識※詳しくなくても可 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上） ・薬剤師 ・危険物取扱者 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/12/02 |
| 求人番号 | 4092562 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- コンサルティング メーカー メディカル
-
- MRはじめ製薬業界を中心に製薬企業、CSO、CRO、SMO等に多くの案件をご提案させて頂いております。開業18年目を迎えて、多くの方をご紹介させて頂いています。
- (2024/06/12)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です