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部署・役職名 | プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード |
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職種 | |
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仕事内容 |
【ポジション】 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント <プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード> 【具体的には】 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【必須要件】■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験 ■医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ■国内外において承認申請業務の経験 ■大学院修士課程以上または同等以上 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/12/10 |
求人番号 | 4147545 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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