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臨床開発職（マネージャーまたは部長）

年収：800万 ～ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 臨床開発職（マネージャーまたは部長）
職種
業種
勤務地
仕事内容 日本における治験の実施責任者として、 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
・治験責任医師・KOL との面会を介したfeasibility 調査・新規治験打診・治験デザイン等に関する各種議論等
・日本におけるモニタリング業務委託先（CRO）、コンパニオン診断に関する臨床検査会社や遺伝子診断関連会社の選定
・CROへ業務委託している日本のモニタリング業務、および施設選定、施設対応に関する統括管理
・日本における臨床試験のスケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進
・国際共同試験の治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書（臨床）等のレビュー
・総括報告書のレビュー、国内申請資料（臨床パート）の作成・レビュー、照会事項（臨床パート）回答の作成・レビュー
・治験関連各種手順書の作成・整備
応募資格

【必須（MUST）】

・臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験
・ICH－GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル


【歓迎（WANT）】

・グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能
・オンコロジー領域、グローバル開発の経験
・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
・GCP適合性調査を担当した経験
・TOEIC 650点以上の語学力（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/12/11
求人番号 4150748

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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