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【大阪】CDISC関連業務担当者（※統計解析部門配属）
年収：応相談
採用企業案件
シミック株式会社
| 部署・役職名 | 【大阪】CDISC関連業務担当者（※統計解析部門配属） |
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| 仕事内容 |
当グループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。 【募集背景】 製薬業界でのニーズ増加と、お取引先からの高い業務品質の評価により事業が拡大しています。今後は、品質を維持・向上させながら、お客様と業界ニーズを満たすとともに、ともにあらたなチャレンジを目指していける方からのご応募をお待ちしています。 【業務詳細】 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 ベトナムや韓国の支社メンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。 【キャリアパス】 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得） ▼ ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う ▼ ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど） ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション ※上記のほか統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 【キャリアチェンジ】 キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」があります。（入社後一定期間経過により適用可能） |
| 労働条件 |
【勤務時間】 ・フレックスタイム制（コアタイムなし、標準労働時間7時間30分、1日あたりの最低勤務時間：3時間、休憩1時間） ・テレワーク制度（※現状リモートワークは週2～３日程度） 【勤務地】 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 【給与】 ・経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 【通勤交通費】 ・実費分を精算 【休日/休暇】 ・完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇 ・慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 【待遇/福利厚生】 ・各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 ・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） ・在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） ・チャレンジ休職 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方【歓迎（WANT）】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方・ADaM関連業務の経験をお持ちの方 ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 ・語学力(英語 TOEIC 700以上) |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/12/12 |
| 求人番号 | 4151100 |
採用企業情報
- シミック株式会社
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会社概要
【設立】1985年
【代表者】中村 和男
【資本金】5,000万円
【売上高】857億（2021年度）※連結
【従業員数】6,354名（連結子会社含む）
【本社所在地】東京都港区芝浦1丁目1番1号
【事業内容】
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始し、 リーディングカンパニーとしてお客様の様々なニーズに対応してきました。今では、CROの枠を超えて医薬品開発に関わる全ての業務においてサービスを提供する体制を整えることが出来ました。これまで培ってきた豊富な経験とノウハウを最大限に活かし、お客様の期待に応えるとともに、新たな価値を創出できるようなビジネスモデルを構築し、メディカル・ヘルスケア分野の発展に貢献していきます。
＜募集企業＞
【会社名】 シミック株式会社
【本社所在地】〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
【設立】 2012年1月4日
【資本金】 100百万円
【代表者】 代表取締役社長執行役員 三嶽 秋久
【事業内容】コンサルティング、臨床試験、その他
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