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| 部署・役職名 | データサイエンス部マネジャー（統計解析担当者） |
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| 業種 | |
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| 仕事内容 |
がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発に尽力しているバイオベンチャー企業様より、データサイエンス部マネジャーポジションの募集です。 （1）臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む） （2）症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー （3）レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務 （4）CTDD解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書面調査対応 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・経験：臨床試験の統計解析業務5年以上、抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査経験・知識：臨床試験の知識、物統計の基本知識、CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解 ・能力：SASプログラミング、Office製品、英文メールによる業務実施、英文のSAP/CSR/論文/コレスポンデンスの読解能力、プロジェクト管理及びコミュニケーション能力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/12/12 |
| 求人番号 | 4152321 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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