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| 部署・役職名 | 【世界最大級の認証機関】医療機器の製品安全評価／医療機器のSafety Engineer |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
様々な医療機器の製品安全評価に従事して頂きます。 PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただくやりがいのあるポジションです。 【具体的な業務内容】 ■プロジェクトエンジニアとしての業務 ・クライアントとの打ち合わせから試験計画の立案（試験方法や測定方法の提案） ・社内ラボやクライアントの施設での試験業務 （ご自身で対応するケースや、自社エンジニアと実施するケースもございます） ・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 ・試験報告書（主に英文）の作成 ・社内外における会議や関係団体活動への参加 ■営業サポート業務 ・顧客向けの規格トレーニング ・展示会での技術サポート ■その他 ・定期的な内部・外部監査の対応 ・評価認定範囲の拡大の為、新しい設備の選定からメンバー教育、投資計画まで 以上の業務に、主に技術面でリーダーシップをもって取り組んで頂けることを期待しています。 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 9:00～17:00 ※在宅テレワーク制度あり 【休日休暇】 年間休日120日以上 【待遇・福利厚生】 各種社会保険完備 福利厚生面充実 詳細は面談の時にお伝えします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大学をご卒業後、10年程度以上の社会人経験をお持ちの方・以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方 ：医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 ：IEC 60601－1医療機器、IEC 61010－1計測機器の試験、レポート作成経験 ・ネイティブレベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力（ビジネス上の読み書きができるレベル以上） ※電気回路、計測、ソフトウェア、光・放射線・音、リスクアセスメント等に関する知識をお持ちの方歓迎します ※認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方歓迎します |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/12/13 |
| 求人番号 | 4156991 |
採用企業情報
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