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| 部署・役職名 | 【23－chemi－51】合成医薬品（原薬及び中間体）の品質保証業務 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。 ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担っていただく事が期待されています。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 専門性（専攻、経験等）＊【必須条件】 ・医学、薬学、化学、農学の専攻 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験3年以上 【歓迎条件】 ・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験。 ・医薬品製造管理者業務の経験 ・英語を使用した海外顧客・当局の対応。 資格（学歴、適性）＊ 【必須条件】 ・上述専攻の大学卒以上 【歓迎条件】 ・薬剤師資格、又は、医師、又は、獣医師のいずれか 語学＊ 【必須条件】 TOEIC 600点以上目安 ※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験。（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない） 【歓迎条件】TOEIC 730点以上 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/12/17 |
| 求人番号 | 4164370 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- 建設 メーカー エネルギー
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- JAC Recruitmentにてプラント領域の専任リーダーとして6年、プラント領域を軸にエネルギー・化学・鉄鋼・非鉄・製造業・食品・医薬など、各業界の支援に携わりました。2024年より、現職sincereedにてプラント領域在籍の皆様を様々な業界・職種へと広くお繋ぎしています。
- (2024/12/19)
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