1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > PMS Manager（ノンラインマネージャー）

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

PMS Manager（ノンラインマネージャー）

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 PMS Manager（ノンラインマネージャー）
職種
業種
勤務地
仕事内容 ●PMS（製造販売後調査）および観察研究のすべての側面を計画段階から再審査に至るまでサポートする。活動内容には、予算管理、レポート作成、登録、タイムライン予測、文書管理およびアーカイブが含まれる。
●製造販売後調査マネージャーをサポートし、PMS戦略に基づいたPMS計画、プロトコルおよび関連文書の作成および維持
●PMS計画の運営実行を調整し、以下を含む：
　‐サイトの選定からクローズアウトまでのサイト活動
　‐MRおよび関連スタッフのトレーニング
　‐データマネジメント、解析および報告
●J－PSURのPMS部分の実施および管理
●グローバル臨床オペレーション手順に準拠し、CROおよびベンダーのローカル契約管理および監督
●必要に応じて外部ベンダーを含むPMSチームの立ち上げ、チームコミュニケーションの構築および実行
●PMSを正確かつ円滑に実施し、企業の価値観・基準・手順と整合するようGPSP SOP（標準業務手順書）の見直し、実施および維持
●関連する社内ステークホルダー向けのGPSPトレーニングを開発および実施
安全性部門と連携し、PMDAとの窓口としての役割を果たす
必要に応じてJ－NDAサポートおよびPV（ファーマコビジランス）サポートを提供
規制当局の査察または社内・外部監査の準備および責任を担う：
　‐PMDAによるGPSP査察
　‐グローバルまたは他企業によるGVP監査
　‐東京都によるGVP査察
応募資格

【必須（MUST）】

・PMS関連の経験3年以上
・希少疾患領域でのグローバルレベルの経験があれば尚可
・日本のPMS要件に関する理解および専門知識を有すること

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/12/18
求人番号 4168597

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）