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部署・役職名 | Process Expert |
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仕事内容 |
【Novartis Sasayama Location】 ~シフトリードI. ~シフトリーダーは、HSE・GMPルールに則り、スケジュール通りに製造業務を遂行するためのチームマネジメントを担当します。 ~プロセススペシャリスト/設備スペシャリスト ~GMP、安全・環境ガイドラインに準拠した品質と数量の製品をタイムリーに生産できるように、生産スケジュールに従って割り当てられた製造タスクと活動を実行します。 ~ドキュメンテーションスペシャリストGMP ~ドキュメンテーションスペシャリストのGMPは、生産後にバッチ記録をレビューして統合し、タイムラインを設定し、適切な品質で品質保証に納品します。文書スペシャリストGMPは、ERPシステムで入力を実行し、トランザクション/申告を検証します。 【主な役割責任】 製造工程内で生産する全てのプロセス固有の問題に対して最前線の専門サポートを提供すること。 品質と生産性を継続的に改善すること。 cGMP、SOPs、適用可能なガイドラインと規範に従って行動すること。 日本の法的要件のみならず、Novartisが求めるGMP/HSE スタンダードを関係部署と協働しながらプロセスユニット部全従業員へ展開することにより、高品質製品の安定供給と業績目標達成に貢献すること。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・学歴は不問・医薬品製造プロセス、製造機器に関する知識 ・製造業の製造現場で3年以上の業務経験(分野は問わない) ・科学的に物事を考える事が出来る人。 ・幅広い世代とのコミュニケーションがとれる人。 ・日本語が流暢であること。英語にアレルギーがないこと。 【歓迎(WANT)】 ・学歴は不問・薬機法、GMP等の規制に関する知識やチームをリードした経験があると望ましい Assembly Language GMPの知識 Good Documentation Practice(適切な文書化の実践) HSEの一般的な知識 ISO(国際標準化機構) Manufacturing Process Production Line Scheduler インストール(コンピュータプログラム) リーン生産 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/12/25 |
求人番号 | 4212204 |
採用企業情報
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