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Process Expert

年収:応相談

採用企業案件

採用企業

ノバルティスファーマ株式会社

  • 東京都

    • 資本金100百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
部署・役職名 Process Expert
職種
業種
勤務地
仕事内容 【Novartis Sasayama Location】

~シフトリードI.
~シフトリーダーは、HSE・GMPルールに則り、スケジュール通りに製造業務を遂行するためのチームマネジメントを担当します。

~プロセススペシャリスト/設備スペシャリスト
~GMP、安全・環境ガイドラインに準拠した品質と数量の製品をタイムリーに生産できるように、生産スケジュールに従って割り当てられた製造タスクと活動を実行します。

~ドキュメンテーションスペシャリストGMP
~ドキュメンテーションスペシャリストのGMPは、生産後にバッチ記録をレビューして統合し、タイムラインを設定し、適切な品質で品質保証に納品します。文書スペシャリストGMPは、ERPシステムで入力を実行し、トランザクション/申告を検証します。

【主な役割責任】

製造工程内で生産する全てのプロセス固有の問題に対して最前線の専門サポートを提供すること。
品質と生産性を継続的に改善すること。
cGMP、SOPs、適用可能なガイドラインと規範に従って行動すること。
日本の法的要件のみならず、Novartisが求めるGMP/HSE スタンダードを関係部署と協働しながらプロセスユニット部全従業員へ展開することにより、高品質製品の安定供給と業績目標達成に貢献すること。
応募資格

【必須(MUST)】

・学歴は不問
・医薬品製造プロセス、製造機器に関する知識
・製造業の製造現場で3年以上の業務経験(分野は問わない)
・科学的に物事を考える事が出来る人。
・幅広い世代とのコミュニケーションがとれる人。
・日本語が流暢であること。英語にアレルギーがないこと。


【歓迎(WANT)】

・学歴は不問
・薬機法、GMP等の規制に関する知識やチームをリードした経験があると望ましい

Assembly Language
GMPの知識
Good Documentation Practice(適切な文書化の実践)
HSEの一般的な知識
ISO(国際標準化機構)
Manufacturing Process
Production Line
Scheduler
インストール(コンピュータプログラム)
リーン生産
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/12/25
求人番号 4212204

採用企業情報

ノバルティスファーマ株式会社
  • ノバルティスファーマ株式会社
  • 東京都

    • 資本金100百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 会社概要

    【設立年月日】1997年4月1日
    【代表者】ジョンポール・プリシーノ(John Paul Pullicino)
    【資本金】1億円(資本金及び資本剰余金:61億円)
    【従業員数】約2,600名(2024年1月時点)
    【本社所在地】東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

    【事業内容】医薬品の開発、輸入、製造、販売
    【当社について】
    ■ノバルティス ファーマ株式会社について
    私たちノバルティスファーマ株式会社は、ヘルスケアのノバルティス グループの中核を担う、医療用医薬品部門の日本法人です。
    ノバルティス グループならではの世界的なネットワークと研究開発力を活かし、世界の、そして日本の人々の健康と豊かな生活を実現するために、
    開発、生産、販売、市販後調査を行い、革新的な医薬品と正確で質の高い学術情報を提供しています。

    ■世界140カ国以上に製品を提供するノバルティス
    ノバルティスは、スイス・バーゼル市に本拠を置くヘルスケアの世界的リーディングカンパニーです。
    革新的な新薬はもちろんのこと、高品質かつ安価な後発医薬品、病気の予防のためのワクチン・診断技術、そしてコンシューマー向けの一般用医薬品、コンタクトレンズ、動物用医薬品など、幅広い分野の製品を世界140カ国以上で販売しています。

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