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| 部署・役職名 | 臨床開発業務 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
◆国際共同臨床試験の日本国内実施・管理として、各種必須文書作成・管理、国内SOP、整備・管理、TMF管理、進捗管理、IM/SIV/dry－run管理・補助、等 ◆モニタリングCRO管理として、会議設定、議事録確認・管理、擦り合わせSOP 作成・管理、進捗管理、支払い管理、等 ◆3rd vendor管理として、契約締結、作業手順書作成・管理、進捗管理、打合せ管理、経費管理、等 ◆治験製品・治験機器管理として、logistic courier管理、資材発注・管理、等 ◆AT子会社との連携として、打合せ設定、議事録作成・管理、等 ◆治験調整医師・医学専門家・治験実施責任医師等との打合せ・調整、等 ◆規制当局との対応として、治験相談・治験届対応、安全性報告対応、等 ◆その他臨床開発業務に付随する業務 など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ◆医学・薬学・生物学・農学等の分野で修士以上の学位のある方。◆モニタリング業務を3年程度経験し、ICH－GCP及びJ－GCPに精通している方。（専門性） ◆業務に対して常に進取的に提案・対応し、業務を自身の能力に応じて自立して遂行ができる方。（進取性、リーダーシップ ◆困難な場面に遭遇しても、常に自分なりの解決策を提案し行動に移せる方。 （提案力、実行力） ◆業務関係者から協力を引き出し、自身の力に変えることができる方。（協調性） ◆自身のスキル向上のために、普段から継続して自助努力できる方。（向上心） ◆読み書き以上の英語力（英語に抵抗のない方） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/12/25 |
| 求人番号 | 4215748 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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