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| 部署・役職名 | 輸入医薬品（原薬）のGMP業務・マスターファイル管理業務※大阪 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【採用背景】 医薬品製造業（包装・表示・保管）を取得している倉庫に在庫する輸入医薬品（原薬）に関して、品質保証、品質管理に関する業務、マスターファイルの維持管理に関する業務を担当できる人財を必要としています。 【業務内容】 ■マスターファイル登録、当局審査、維持管理業務 ■輸入医薬品の規格及び試験方法の設定業務 ■GMP適合性調査対応業務 ■輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 【キャリアパス】 入社後は、即戦力として、以下の業務の中で経験のあるものを担当してもらうとともに、経験のない業務についても、OJTを受けながら行ってもらえるようになることを考えています。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須資格・経験】■医薬品承認申請又はマスターファイル申請業務を通じて当局との折衝業務に携わった経験 【望ましい資格・経験】 ■医薬品の規格及び試験方法の設定業務経験 ■医薬品GMP業務経験（品質保証又は品質管理） ■外国製造業者の監査経験 ■化粧品又は食品の法令業務経験 【求める人物像】 ■視野が広く、環境変化に対応して新しいことに挑戦できる方 ■コミュニケーション能力の高い方 ■法令に対して柔軟な解釈、対応を行える方 ■主体的に課題を見つけ解決できる方 【英語力】 ■TOEIC730点以上 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/12/25 |
| 求人番号 | 4216318 |
採用企業情報
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- コンサルティング メーカー 商社
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