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| 部署・役職名 | プロセス開発担当 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
プロセス開発研究者として、抗体医薬品の連続生産方式による製造プロセスの設計・最適化および技術移管を担当いただきます。主に、アップストリームプロセス（細胞培養）またはダウンストリームプロセス（精製）を中心とした技術開発を行い、連続培養、連続クロマトグラフィー、プロセス解析技術（PAT）などの最先端技術を活用した効率的で高品質な製造プロセスを構築します。これにより、顧客の治験薬製造や商業生産におけるニーズに応えます。 具体的な業務内容としては、研究室規模から製造スケールまでのプロセス設計と検証、GMP環境でのプロセス実証、治験薬製造および商業生産への技術移管を担当します。また、プロジェクトの全体管理や顧客対応も行い、顧客やチームメンバーとの円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの成功に貢献します。さらに、抗体医薬品製造の高度な分析技術や生産管理システムの導入経験が活かせる場面もあるなど、技術革新や新たな課題解決に意欲的に取り組むことが求められます。チームの協力を重視し、柔軟かつ論理的な問題解決能力を発揮できる方を歓迎します。このポジションでは、技術力とコミュニケーション能力の両面を活かしながら、高度な医薬品製造技術の実現に寄与することが期待されます。 [職務] ・ 抗体製造の単位プロセス開発（細胞株構築、培養、精製） ・ 抗体製造プロセスの連続化検討 ・ プロセス評価のための分析、品質評価 ・ スケールアップと技術移管 [募集背景] プロセス開発ラボの立ち上げ期にあるため新しいメンバーを迎えて運営体制を強化したいため [入社後のキャリアパスイメージ] ご入社後、プロセス開発ラボに所属いただき専門性に応じた指導を受けながらラボでの実験やそれに付随する諸業務ご経験いただきます。 その後、裁量により個別の具体的なターゲットを設けて、より発展的な業務にチャレンジいただけるようサポートいたします。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 裁量労働制 昇給：パフォーマンスに応じて昇格/昇給あり 交通費：全額支給 （ 規程の範囲内で支給有 ） 残業手当：通常の残業代（みなし労働時間9時間） 就業時間：就業時間 09:00 ～ 17:30（休憩時間 60分） 残業：月 20 時間 ～ 40 時間程度 ※月に1~2回の土日出勤があります（振替休日を取得可） 社会保険：健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 休日：年間有給休暇・年間休日 132 日 （2025年度） ・週休二日制 GW 夏季休暇 年末年始 ・リフレッシュ休暇4日間（8割以上の出社必須） ・特別休暇 ・有給休暇は入社時点で10日付与されます （さらに6ヶ月勤務継続で10日追加） 受動喫煙対策 就業場所 全面禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜経験・スキル＞・ 細胞株構築、培養、精製のいずれかの分野の専門性 ・ 抗体医薬などバイオ医薬品の製造プロセス開発 ・ 製造プロセス開発、技術移転などの経験 ＜語学＞ 日本語 ＜学歴＞ 大学院修士了以上（専攻分野 : 生化学・医学生物学・薬学・化学工学・農学等の領域） 【歓迎（WANT）】 ＜経験・スキル＞・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験 ・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力 ・ 申請文書（CTDモジュール3など）の作成、 照会対応に係る経験 ＜語学＞ 英話でのビジネスレベルのコミュニケーション |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/01/06 |
| 求人番号 | 4226463 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2024/09/19)
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