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| 部署・役職名 | PVエクセレンスチームのヘッド【グローバルに活躍・フルフレックス＆在宅】 |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
ファーマコビジランス エクセレンスチームのヘッドポジション（部長相当） 【仕事の魅力】 ・グローバルとの距離が近く英語を活かせます ・部下マネジメント経験を活かせます ・領域が広く品目も多い企業様であるため、幅広い知見やスキルを広く活かせます 【業務内容】 Manage all aspects of the PV Excellence Team to meet required GXP compliance as well as to contribute optimization of the company's business. Specifically: － Prepare, track and ensure timely submission of local periodic reports （J－PSR, ReSD, Non－serious unlisted ADR periodic report, non－serious unlisted PTC periodic report, J－DSUR, Infection periodic report）. － Prepare, track, and submit GXP reports （Research report/Safety Measure Report） timely. － Collaborate with Clinical Study Unit and RA departments to plan for PSRs － Coordination of local divestment projects and partnership － People management － Vendor management （multiple vendors） |
| 労働条件 |
【勤務地】 東京本社 ※在宅勤務と出社の併用可 ※フルリモートではないため、出勤可能なエリアにお住まいの方が対象 【勤務時間】 フルフレックスタイム制（1日の標準労働時間 7h45m） 【休日】 完全週休二日制（土日）、祝日、年末年始（12/29～1/4）、年次有給休暇（消滅分の積立など独自制度あり）、慶弔休暇、産前産後休暇、フレキシブル休日、など 【想定年収】 ～1600万円程度（ご経験やスキルに応じて応相談） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 － Advanced knowledge of local pharmacovigilance legislation－ Understanding of global requirements for pharmacovigilance by major health authorities. － Ability to analyze, connect and interpret complex information from multiple sources and drive thoughtful risk－taking and decision－making － Problem solving skills, excellent communication to a diverse audience － Excellent project management skills － Knowledge of Aggregate report tool with understanding of both business and technical requirements － Inclusive leader with soft skills － Knowledge of budget forecasting and management － Native level oral and written Japanese. Advanced fluency in English － Bachelor's degree or higher |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/01/06 |
| 求人番号 | 4230463 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル エネルギー
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- 外資系をメインにご紹介しております。 業界は、製薬、医療機器、化粧品、化学、エネルギー、半導体、等が中心です。 募集企業様と直接コネクションを持っていますので、選考通過に向けた具体的な情報提供が可能です。
- (2024/05/08)
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