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【東京】統計解析＜東証プライム上場／年休127日／創業100年超の老舗メーカー＞
年収：応相談
採用企業案件
日本化薬株式会社
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- 資本金14,932百万円
- 会社規模501-5000人
- 自動車・自動車部品
- 化学・石油
- 素材
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【東京】統計解析＜東証プライム上場／年休127日／創業100年超の老舗メーカー＞ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【会社概要】 当社は、産業用火薬の会社として設立した製造メーカーです。 マーケットの状況を把握して時代のニーズに素早く対応し変化することで、事業を拡大・継続し、2016年に創立100周年を迎えました。 現在は自動車安全部品や偏光板などの「モビリティ&イメージング事業」、エポキシ樹脂など半導体関連材料や産業用インクジェットインクなどの「ファインケミカルズ事業」、抗がん薬や農薬などの「ライフサイエンス事業」の製造・販売を主に展開しています。 医薬品研究・開発はライフサイエンス事業に所属し、主に抗がん薬の研究・開発に携わっております。 近年は、新薬、バイオシミラー、ジェネリック医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品への取り組みを進め、患者さまから真に必要とされるがん関連製品を、信頼性の高い情報とともに医療機関へ提供することに努めています。 現在弊社では共同開発や導入等を積極的に進めており、開発パイプラインが拡充してきております。 開発パイプラインの拡充に伴い、統計解析担当者を募集しております。 【配属予定組織の業務内容】 募集する統計解析担当者には、医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般 ・臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計 ・臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTDの作成 ・電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5フォルダ作成 ・PMDA相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成 ・導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討 等の対応を行って頂きたいと考えてます。 研究所と医薬開発本部が同敷地内に併設されており、非臨床の統計解析に関わる機会もあります。 また、本社の信頼性保証本部の製造販売後データベース調査やメディカルアフェア部門の論文作成等にも、統計解析の担当者として関わる機会もあります。 |
| 労働条件 |
【賃金】 月給 32.8万円～ 52.7万円 想定年収 600万円～ 900万円程度（賞与含む） ※残業なしの場合 ※経験、年齢に応じて決定します 【雇用形態】 正社員 期間の定めなし 【契約期間] 試用期間3ヶ月 試用期間中の待遇は正社員と相違なし 【就業場所】 東京都北区志茂3 丁目31-12 【就業時間】 勤務形態：定時間 勤務時間：定時 8 時45 分～17 時30 分（実働7 時間45 分） 休憩時間：12 時00 分～13 時00 分（60 分） ※週に2日を上限としたリモートワーク制度を採用 ※最大2時間を上限とした時差勤務制度を採用（現在試行中） 【休日・休暇】 土日、祝日、創立記念日、メーデー等（年間休日127 日） 有休休暇、慶弔休暇、生理休暇等の休暇制度有 ※有給休暇は最高付与日数は20日（2023年度有給休暇消化率：72.8％） ※20日のうち消化しなかった分は翌年に持ち越すことができ、付与された分と持ち越した分の合計は最大40日 所定外労働等 時間外勤務及び休日勤務：有（上司指示による） ※長期休暇（2024年度実績及び予定） ・GW休暇：計画的有休取得および土日を合わせて連続10日 ・夏季休暇：有休取得奨励日および土日を合わせて連続9日 ・年末年始：12月28日～1月3日 【福利厚生】 社有社宅・借上社宅制度：個人負担1割（上限あり） カフェテリアプラン：年間7万円分相当のポイントを付与（育児・自己啓発目的の場合は1.5倍） 産前産後休業制度、育児休業制度、介護休業制度 ※2023年度育児休業制度取得率：男性：78.5％（復職率：100％）、女性：100％（復職率：100％） 保養所、共済会制度、企業年金制度、社員持株制度、住宅融資制度等 【加入保険】 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 【通勤費】 原則全額支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ 大学卒業以上・ BioS 卒業もしくは修了 ・ 臨床試験の統計解析の実務経験4 年以上 ・ 抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有（RECIST やTime to events に関する評価項目のEvent/Censor の取り扱い等を理解している） ・ 英語能力（TOEIC700 点以上）または同等以上のビジネス英語能力 ・ SASを使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレーション含む解析業務が遂行可能 ・ 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方 ・ 下記業務を遂行可能な方 ①治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計 ②統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書並びにCTD の統計解析関連の文書作成とReview 【歓迎（WANT）】 ・ 海外を含む社内外の関係者との実務経験・ 海外で実施された抗がん剤における申請電子データのPMDA 提出経験有 ・ R、Python やVBA(Visual Basic for Applications)スキル ・ SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成経験有 ・ 申請電子データのTSV ファイルに含まれる情報やeCTD の構成一覧を理解しGateway 提出に関与した経験有 ・ PMDA 相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成経験有 ・ 導入品の検討時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討経験有 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 上場企業 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/03/12 |
| 求人番号 | 4246510 |
採用企業情報
- 日本化薬株式会社
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- 資本金14,932百万円
- 会社規模501-5000人
- 自動車・自動車部品
- 化学・石油
- 素材
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1916年6月5日
【代表者】涌元 厚宏
【資本金】149億3,200万円
【従業員数】2,419名（2024年3月末）
【本社所在地】東京都千代田区丸の内二丁目1番1号
【事業内容】
モビリティ＆イメージング事業領域（セイフティシステムズ事業、ポラテクノ事業）
ファインケミカルズ事業領域（機能性材料事業、色素材料事業、触媒事業）
ライフサイエンス事業領域（医薬事業、アグロ事業）
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